肺炎支原体核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

肺炎支原体核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测临床样本中肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae, MP）核酸的分子诊断工具。该试剂盒主要用于呼吸道感染的早期辅助诊断，帮助临床医生快速鉴别病因。

检测原理

目前市面上的试剂盒主要采用以下两种分子生物学技术：

荧光PCR法（主流）：

原理： 针对肺炎支原体基因组的特异性保守区域（如16S rRNA或ATP合成酶基因）设计特异性引物和荧光探针（TaqMan探针）。

过程： 提取样本DNA后，在PCR仪中进行扩增。如果样本中含有肺炎支原体DNA，荧光信号会随着DNA的扩增而指数级增加，仪器实时监测并判读结果。

特点： 技术成熟，灵敏度高（检测限可达500 copies/mL），特异性强，可有效避免与肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒等其他病原体的交叉反应。

RNA恒温扩增法（新兴/POCT）：

原理： 基于SAT或ERA等恒温扩增技术，直接检测肺炎支原体的RNA靶标。

特点： 无需复杂的热循环仪，反应时间极短（最快10-30分钟出结果），且RNA检测能更准确反映病原体的活性，避免DNA残留导致的假阳性风险。

� 典型性能参数

参数指标  典型数值/范围  说明

检测目标  肺炎支原体 DNA 或 RNA  靶向高度保守基因区域

检测方法  荧光PCR法 / 恒温扩增法  探针法特异性高

检测限  500 ～ 5.0x10³ copies/mL  灵敏度高，可检出低载量感染

特异性  >95%  不与肺炎链球菌、结核分枝杆菌等常见呼吸道病原体交叉反应

检测时间  60 ～ 90 分钟 (PCR)

10 ～ 30 分钟 (恒温)  视具体技术和仪器而定

储存条件  -20℃ 避光保存 (部分常温)  具体视产品说明书而定

�� 样本类型

咽拭子： 最常用的样本类型，操作简便。

鼻咽拭子/鼻咽抽吸物： 尤其适用于儿童患者，检出率通常高于咽拭子。

痰液/肺泡灌洗液： 适用于下呼吸道感染或重症患者的诊断。

�� 操作流程简述

样本采集： 使用无菌拭子采集咽后壁或扁桃体分泌物。

核酸提取： 使用配套试剂提取DNA（或RNA）。部分快速检测试剂盒支持免提取或一步法加样。

配置体系： 将提取的核酸与PCR反应液混合。

上机检测： 放入荧光PCR仪或恒温扩增仪中运行程序。

结果分析： 根据扩增曲线的Ct值（通常阈值设为35-40）判读阳性或阴性。

⚠️ 注意事项

生物安全： 视样本为具有潜在传染性物质，在生物安全二级（BSL-2）实验室操作。

临床意义： 肺炎支原体是儿童和青少年社区获得性肺炎（CAP）的重要病原体。核酸检测具有早期诊断价值（优于血清学抗体检测，因抗体产生需要时间），且能指导临床精准用药（支原体无细胞壁，对青霉素类抗生素天然耐药，需使用大环内酯类、四环素类或喹诺酮类药物）。

结果解读： 阳性结果提示存在肺炎支原体感染，但需结合患者临床症状、影像学检查综合判断是否为致病菌。阴性结果不能完全排除感染，可能与采样质量、病程阶段或病毒载量过低有关。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤