人鼻病毒核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

人鼻病毒（Human Rhinovirus, HRV）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测人鼻病毒核酸的分子诊断工具。鼻病毒是引起普通感冒（上呼吸道感染）最主要的病原体，该试剂盒利用实时荧光PCR技术，能够快速、准确地判断呼吸道感染是否由鼻病毒感染引起。

�� 试剂盒核心原理

该试剂盒主要基于 实时荧光定量 RT-PCR（qRT-PCR） 技术，通常采用 TaqMan 荧光探针法。

反转录（RT）：由于鼻病毒是单链RNA病毒，试剂盒中的反转录酶首先将提取出的病毒RNA逆转录为cDNA。

特异性扩增：针对鼻病毒基因组的高度保守区域（如5'UTR或VP4/VP2基因）设计特异性引物和探针。

荧光检测：在PCR扩增过程中，随着目标序列的指数级扩增，荧光探针被降解，释放出荧光信号（通常为FAM通道）。

结果判定：仪器实时监测荧光信号，若Ct值小于设定阈值，则判定为阳性，表明样本中存在鼻病毒核酸。

�� 典型产品参数

参数项  典型指标/说明

通用名称  人鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

检测靶标  鼻病毒基因组高度保守区（如5'UTR）

检测方法  一步法/两步法 荧光RT-PCR

样本类型  咽拭子、鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等

灵敏度  最低检测限通常可达 1×10³ copies/mL

特异性  仅特异性扩增人鼻病毒，与流感病毒、腺病毒、肺炎支原体等无交叉反应

储存条件  -20℃ 避光保存，有效期通常为12个月

组成成分

PCR反应液：含dNTPs、Mg²⁺、缓冲液、特异性引物和探针。

酶混合物：含逆转录酶和热启动Taq DNA聚合酶。

阳性对照：含有鼻病毒目的基因片段的质粒或灭活病毒。

阴性对照：无核酸酶水。

内标（部分试剂盒包含）：用于监控提取和扩增过程，防止假阴性。

�� 结果判读标准

阳性（+）：

FAM通道出现典型的S型扩增曲线。

Ct值 ≤ 35-38（具体阈值视说明书而定）。

结论：样本中检出人鼻病毒核酸。

阴性（-）：

无扩增曲线，或Ct值 > 38-40，且无明显的指数增长期。

结论：样本中未检出人鼻病毒核酸。

无效：

阳性对照未扩增，或阴性对照出现扩增，提示实验失败或存在污染，需重做。

⚠️ 注意事项与局限性

临床意义：鼻病毒是普通感冒的主要病因，但在婴幼儿、老年人或有基础疾病（如哮喘、慢阻肺）的人群中，也可能引起下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）。检测阳性需结合临床症状（如鼻塞、流涕、咽痛等）综合判断。

分型能力：普通试剂盒通常检测的是通用型（Pan-Rhinovirus）。若需区分HRV-A、HRV-B、HRV-C等亚型，需使用专门的分型试剂盒。

生物安全：样本处理应在BSL-2实验室进行，做好个人防护。

假阴性风险：采样部位不当（如未采集到鼻咽部脱落细胞）、样本保存运输不当（RNA降解）均可能导致假阴性。

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注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃