呼吸道合胞病毒 A 组核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

呼吸道合胞病毒 A 组核酸检测试剂盒（通常基于实时荧光 RT-PCR 技术）是专为体外定性检测临床呼吸道标本中呼吸道合胞病毒 A 亚型（Human Respiratory Syncytial Virus A, RSV-A）核酸而设计的诊断工具。

病毒背景与临床意义

呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿下呼吸道感染（如毛细支气管炎、肺炎）最常见的病原体，也可导致老年人和免疫低下人群严重感染。

分型意义： RSV 主要分为 A 亚型（RSV-A）和 B 亚型（RSV-B）。这两个亚型在流行病学上常交替出现或共同流行，且 A 亚型通常被认为与更严重的临床症状相关。区分亚型对于流行病学监测和临床诊疗具有重要意义。

靶标基因： 试剂盒通常针对 RSV-A 基因组中的保守基因（如 N 基因、G 基因或 F 基因）设计特异性引物和探针，确保能够精准识别 A 亚型，而不与 B 亚型发生交叉反应。

检测原理：实时荧光 RT-PCR

试剂盒采用TaqMan 荧光探针法，通过一步法 RT-PCR 进行检测。

逆转录（RT）： 将样本中的病毒 RNA 逆转录为 cDNA。

PCR 扩增： 利用特异性引物对 RSV-A 的目标基因进行扩增。

荧光检测：

FAM 通道（或 HEX/VIC）： 标记针对 RSV-A 特异性基因的探针。

内标通道（如 ROX/CY5）： 检测人源基因（如 RNase P），用于确认样本采集成功（含有足量人细胞）及排除 PCR 抑制物。

结果判读： 若 FAM 通道出现典型 S 型扩增曲线且 Ct 值 ≤ 38-40，判定为呼吸道合胞病毒 A 组核酸阳性。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分（不同厂家略有差异）：

组分名称  主要成分与功能

PCR 反应液  含 dNTPs、缓冲液、Mg²⁺。

酶混合液  含逆转录酶和热启动 Taq 酶。

引物/探针混合物  预混液，包含针对 RSV-A 及内标的特异性引物和荧光探针。

阳性对照  含 RSV-A 目标基因片段的质粒或灭活病毒。

阴性对照  无核酸酶水，用于监控污染。

�� 样本要求与处理

适用样本： 鼻咽拭子、咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等。

采集时机： 建议在发病 4 天内采集鼻咽拭子，此时病毒载量最高，检出率最佳。

保存与运输： 样本在 2-8℃ 条件下保存不应超过 72 小时；若需长期保存，应置于 -70℃ 或以下。

�� 性能特点

高特异性： 仅针对 RSV-A 亚型，不与 RSV-B 亚型、流感病毒、副流感病毒、腺病毒等其他呼吸道病原体发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 1×10³ copies/mL，显著高于传统的病毒培养和抗原检测方法。

快速高效： 整个检测流程（含核酸提取）通常在 2-3 小时内完成，适合门急诊快速诊断。

⚠️ 注意事项

生物安全： 操作原始样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

防止污染： 需严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），防止扩增产物污染导致假阳性。

结果解读： 核酸检测阳性代表样本中存在 RSV-A 病毒核酸，提示现症感染。阴性结果不能完全排除感染（可能与采样时机、病毒载量低有关），需结合临床症状综合判断。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤