副流感病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

副流感病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（通常基于实时荧光PCR技术）是专为体外定性检测临床呼吸道标本中人副流感病毒2型（Human Parainfluenza Virus Type 2, HPIV-2）核酸而设计的诊断工具。

病毒背景与临床意义

人副流感病毒（HPIV）是引起儿童下呼吸道感染的重要病原体，其致病性仅次于呼吸道合胞病毒（RSV）。

Ⅱ型特点： 副流感病毒2型主要引起儿童上呼吸道感染（如普通感冒、喉咙痛）和哮吼（Croup），也可导致肺炎和支气管炎。它常与1型、3型共同流行，但临床症状相似，仅凭症状难以区分，因此实验室检测至关重要。

高危人群： 婴幼儿、老年人及免疫缺陷人群是主要易感者。

检测原理：实时荧光PCR

试剂盒通常采用TaqMan荧光探针法（或一步法RT-PCR），通过特异性扩增病毒基因组保守区域来实现检测。

逆转录（RT）： 将样本中的病毒RNA逆转录为cDNA。

PCR扩增： 利用特异性引物对HPIV-2的目标基因进行扩增。

荧光检测：

FAM通道： 标记针对HPIV-2特异性基因的探针。

内标通道（如ROX/CY5）： 检测人源基因（如RNase P），用于确认样本采集成功（含有足量人细胞）及排除PCR抑制。

结果判读： 若FAM通道出现典型S型扩增曲线且Ct值≤38-40，判定为副流感病毒Ⅱ型阳性。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分：

组分名称  主要成分与功能

PCR反应液  含dNTPs、缓冲液、Mg²⁺。

酶混合液  含逆转录酶和热启动Taq酶。

引物/探针混合物  预混液，包含针对HPIV-2及内标的特异性引物和荧光探针。

阳性对照  含HPIV-2目标基因片段的质粒或灭活病毒。

阴性对照  无核酸酶水，用于监控污染。

�� 样本要求与处理

适用样本： 咽拭子、鼻拭子、痰液、肺泡灌洗液等。

采集规范： 使用专用病毒采样管，采集后立即置于病毒保存液中。

保存与运输： 样本在2-8℃条件下保存不应超过72小时；长期保存需置于-70℃以下。

�� 性能特点

高特异性： 仅针对HPIV-2型，不与副流感病毒1型、3型、4型、流感病毒、腺病毒等发生交叉反应。

高灵敏度： 最低检测限通常可达 1×10³ copies/mL，显著高于病毒培养法和抗原检测法。

快速高效： 整个检测流程（含核酸提取）通常在2-3小时内完成，适合大规模筛查和急诊应用。

⚠️ 注意事项

生物安全： 操作原始样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

防止污染： 需严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），防止扩增产物污染导致假阳性。

结果解读： 核酸检测阳性代表样本中存在病毒核酸，提示现症感染。阴性结果不能完全排除感染（可能与采样时机、病毒载量低有关），需结合临床症状综合判断。

公司正在出售的产品：

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤