N5 亚型流感病毒核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

N5 亚型流感病毒核酸检测试剂盒是一种专门用于检测流感病毒 N5 亚型神经氨酸酶（NA）基因的分子诊断工具。该试剂盒主要用于检测甲型流感病毒中的 N5 亚型（如 H10N5、H11N5 等），在禽流感监测和跨物种传播风险评估中具有重要作用。

�� 试剂盒核心原理

该试剂盒基于实时荧光定量 RT-PCR（qRT-PCR）技术，通常采用 TaqMan 荧光探针法。

反转录（RT）：试剂盒中的逆转录酶将提取出的病毒 RNA 逆转录为 cDNA。

特异性扩增：针对 N5 亚型流感病毒神经氨酸酶（NA）基因的高度保守区域设计特异性引物和探针。

荧光检测：在 PCR 扩增过程中，若样本中存在 N5 病毒核酸，探针会被酶切降解，释放出荧光信号。

结果判定：仪器实时监测荧光信号的累积，通过 Ct 值（循环阈值）来判断样本中病毒核酸的有无。

�� 典型产品参数

参数项  典型指标/说明

通用名称  N5 亚型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

检测靶标  N5 亚型流感病毒 NA 基因保守序列

检测方法  一步法/两步法 实时荧光 RT-PCR

样本类型  咽拭子、鼻拭子、痰液、肺泡灌洗液、禽类泄殖腔拭子等

灵敏度  最低检测限通常可达 1×10³ 拷贝/mL

特异性  仅特异性扩增 N5 亚型，与其他 NA 亚型（如 N1, N2, N9）无交叉反应

储存条件  -20℃ 避光保存（部分酶制剂需单独保存），有效期通常为 12 个月

组成成分

PCR 反应液：含 dNTPs、Mg²⁺、缓冲液、特异性引物和探针。

酶混合物：含逆转录酶和热启动 Taq DNA 聚合酶。

阳性对照：通常为含有目的基因片段的质粒或灭活病毒，用于验证试剂盒有效性。

阴性对照：无核酸酶水，用于监控污染情况。

内标（部分试剂盒包含）：用于监控核酸提取和扩增过程，防止假阴性。

�� 结果判读标准

阳性（+）：

FAM 通道（或指定检测通道）出现典型的 S 型扩增曲线。

Ct 值 ≤ 35-38（具体阈值视说明书而定）。

结论：样本中检出 N5 亚型流感病毒核酸。

阴性（-）：

无扩增曲线，或 Ct 值 > 38-40，且无明显的指数增长期。

结论：样本中未检出 N5 亚型流感病毒核酸。

无效：

阳性对照未扩增，或阴性对照出现扩增，提示实验失败或存在污染，需重做。

⚠️ 注意事项与局限性

生物安全：流感病毒属于传染性病原体，样本处理和核酸提取应在 BSL-2 实验室中进行，并做好个人防护。

检测范围：该试剂盒检测的是 N5 亚型基因，不能单独确定具体的病毒亚型组合。例如，检测结果为 N5 阳性，可能是 H10N5、H11N5 或 H16N5 等。如需确定具体的 HA 亚型（如 H10 或 H11），需配合相应的 HA 亚型检测试剂盒进行联合检测。

临床/科研意义：N5 亚型主要在禽类中流行，偶尔感染哺乳类（包括人），通常引起结膜炎或轻微流感样症状，但具有潜在的公共卫生风险。检测结果需结合流行病学史和临床症状综合判断。

假阴性风险：样本采集时间过晚、采样不当或病毒 RNA 降解都可能导致假阴性。

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注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃