H3 亚型流感病毒核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

H3 亚型流感病毒核酸检测试剂盒（通常基于实时荧光 RT-PCR 技术）是专为体外定性检测临床呼吸道标本中甲型流感病毒 H3 亚型（主要是季节性 H3N2）核酸而设计的诊断工具。

病毒背景与靶标选择

甲型 H3N2 流感病毒是目前在人类中流行的季节性流感主要毒株之一，属于正黏病毒科。

靶标基因：

HA 基因（血凝素）： 这是试剂盒最主要的检测靶点。引物和探针针对 H3 亚型 HA 基因的保守区域设计，能够特异性识别 H3N2 病毒，将其与 H1N1、H5N1 等其他亚型区分开。

双重检测体系： 许多试剂盒采用双重荧光法，同时检测 H3 特异性基因 和 甲型流感通用基因（M 基因）。

检测意义： H3N2 病毒容易发生抗原漂移（变异），且在老年人和儿童中常引起较重的临床症状。精准检测有助于临床鉴别诊断、指导治疗（如使用奥司他韦）以及监测病毒的流行趋势。

检测原理：双重荧光 RT-PCR

试剂盒通常采用一步法双重荧光 RT-PCR（TaqMan 探针法），在一个反应管内完成检测。

逆转录（RT）： 将样本中的病毒 RNA 逆转录为 cDNA。

PCR 扩增： 利用特异性引物对目标基因进行扩增。

荧光检测：

FAM 通道（或 VIC）： 检测 H3 亚型特异性 HA 基因。若样本中存在 H3N2 病毒，此通道会显示荧光信号。

VIC 通道（或 FAM）： 检测 甲型流感通用 M 基因。用于确认样本中是否存在甲型流感病毒（不分亚型）。

CY5/ROX 通道： 检测 内参（Internal Control），如人源 RNase P 基因，用于监控样本采集质量（是否采到人细胞）及排除 PCR 抑制物。

结果判读： 只有当内参为阳性（确认样本有效）且 H3 通道出现典型扩增曲线（Ct 值 ≤ 38-40）时，才判定为 H3 亚型流感病毒阳性。

试剂盒组成

标准配置通常包含以下组分（不同厂家略有差异）：

组分名称  主要成分与功能

PCR 反应液  含 dNTPs、缓冲液、Mg²⁺。

酶混合液  含逆转录酶和热启动 Taq 酶。

引物/探针混合物  预混液，包含针对 H3、M 基因及内标的特异性引物和荧光探针。

阳性对照  含 H3N2 病毒目标基因片段的质粒或灭活病毒。

阴性对照  无核酸酶水，用于监控污染。

�� 样本要求与处理

适用样本： 咽拭子、鼻拭子、鼻咽吸取物、痰液或肺泡灌洗液。

采集规范： 使用专用病毒采样管（含病毒保存液），采集后尽快送检（通常 48 小时内）。

保存与运输： 短期保存于 4℃，长期保存需置于 -70℃ 或以下。

�� 性能特点

高特异性： 仅针对 H3 亚型，不与 H1N1、乙型流感病毒、禽流感病毒（如 H5N1, H7N9）或其他呼吸道病原体（如腺病毒、RSV）发生交叉反应。

高灵敏度： 检测下限通常可达 10³ - 10⁴ copies/mL，能够检测出早期或低载量的感染者。

快速： 整个检测流程（含核酸提取）通常在 2-3 小时内完成。

⚠️ 注意事项

生物安全： 操作原始样本需在生物安全二级（BSL-2）实验室进行。

防止污染： 需严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），防止扩增产物污染导致假阳性。

结果解读： 核酸检测阳性代表样本中存在病毒核酸，提示现症感染。阴性结果不能完全排除感染（可能与采样时机、病毒载量低有关），需结合临床症状综合判断。

公司正在出售的产品：

注意事项：

1‌、严防污染‌

‌分区操作‌：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。

‌专用耗材‌：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。

‌规范操作‌：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。

‌2、保证质量‌

‌样本处理‌：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。

‌试剂保存‌：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。

‌对照设置‌：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。

3‌、注意安全‌

‌生物安全‌：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。

‌废弃物处理‌：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃