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贝前列素钠 新品

Beraprost Sodium
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四川 更新日期:2026-04-13

四川国为制药有限公司

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邮箱:sales@cdgowell.com

产品详情:

中文名称:
贝前列素钠
英文名称:
Beraprost Sodium
CAS号:
88475-69-8
品牌:
国为
产地:
四川
保存条件:
充氩,避光,密封保存。
纯度规格:
99.99%
产品类别:
原料药
CAS编号:
88475-69-8
别名:
贝前列素钠
分子式:
C₂₄H₂₉NaO₅
含量纯度:
99.99%
产地/厂商:
四川国为制药有限公司
英文名称:
Beraprost Sodium
性状:
白色至类白色结晶性粉末
储藏:
充氩,避光,密封保存。
质量标准:
JP/In-House
贝前列素钠(Beraprost Sodium)是一种人工合成的前列环素(PGI₂)类似物原料药,主要用于制备口服制剂以治疗慢性动脉闭塞症、肺动脉高压等血管性疾病。作为首个口服前列环素类药物,它克服了天然前列环素半衰期极短、只能静脉给药的局限,通过抑制血小板聚集和扩张血管改善微循环。

化学结构与理化特性

贝前列素钠的分子式为 C₂₄H₂₉NaO₅(常写作 C₂₄H₂₉O₅·Na),分子量约为 420.48 g/mol,CAS 号为 88475-69-8。其化学名称为 2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-[(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)]-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠。原料药外观为白色至类白色结晶性粉末,熔点约 204–206 ℃。它在水中有一定溶解度(约 20 mg/mL),易溶于二甲基甲酰胺(DMF)等有机溶剂。由于结构中含有多个手性中心,该原料药具有明确的光学活性(通常为单一异构体),且对光、热、湿敏感,需在 -20 ℃、避光、密封条件下保存。

药理机制与质量要求

贝前列素钠通过模拟内源性前列环素,激活血小板和血管平滑肌上的前列腺素I₂(IP)受体,从而升高细胞内 cAMP 水平。这一机制产生双重效应:抑制血小板活化与聚集(抗血栓),以及强力扩张小动脉、微血管(降低外周阻力和肺动脉压)。在原料药质量控制上,重点监测含量(HPLC ≥98%)、有关物质(异构体、降解产物)、残留溶剂及微生物限度,确保其符合《中国药典》或企业注册标准。

工艺特点与应用

该原料药通过化学合成获得,工艺难点在于手性中心的立体选择性控制以及炔烃、烯烃侧链的引入。相较于同类注射剂(如依前列醇),贝前列素钠的分子结构经过优化,具有良好的口服生物利用度和化学稳定性,适合制成片剂长期服用。临床上,它主要用于改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛及冷感,以及辅助治疗肺动脉高压,是血管 prostacyclin 通路的重要药物基础。


贝前列素钠;88475-69-8;Beraprost Sodium;

公司简介

四川国为制药有限公司成立于2011年,注册资金5000万元,是一家专业从事高端化学仿制药、OMEGA-3鱼油不饱和脂肪酸系列药物与保健品、多肽药物的研发、生产和销售的国家高新技术企业。产品主要集中在心脑血管系统、泌尿及肾病系统、消化系统、抗感染系统。公司现有员工近400,总占地面积170亩,目前已建成年产化药100吨、口服固体制剂50亿片(粒)、软胶囊50亿粒、高纯度深海鱼油300吨以上的生产规模。 公司搭建了省级企业技术中心,涵盖首仿和高端小分子药物研发技术、多肽药物研发技术、天然多组分药物研发技术、肠外营养脂肪乳注射剂研发技术和创新药物研发技术5大平台。在成眉一体化背景下,公司通过自主创新、对外合作、资源引进等方式取得了一批科技成果,承担国家级重大新药创制专项及省市级科研项目20余项,在研新产品约30个,每年实现3-4个新产品上市。目前已取得38个药品和3个保健食品生产批件,拥有4个国内首仿上市、9个国家集采中标产品,23项授权专利。凭借研发创新、成果转化能力,荣膺中国医药行业成长50强、化学制药行业工业企业综合实力百强等殊荣,并获评四川省专精特新小巨人企业、四川省瞪羚企业称号。 面向未来,公司将进一步完善鱼油及相关脂质原料的产业布局,规划年产能包括:毛油处理能力3万吨;高端注射剂用鱼油API200吨;高端注射剂用植物油酯API100吨;口服制剂用鱼油API1000吨;中高端鱼油8000吨。 从实验室创新到产业化落地,四川国为始终践行“以客户为中心,持续推动技术进步,为更健康的世界贡献力量”的使命,通过持续的技术创新和产能升级,为患者提供高标准、高质量的医药健康解决方案。

成立日期 (15年)
注册资本 5000.00万人民币
员工人数 500人以上
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 中间体,医药原料

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