蔗糖铁新品

Iron saccharate

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四川更新日期：2026-04-13

四川国为制药有限公司

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产品详情:

中文名称：: 蔗糖铁

英文名称：: Iron saccharate

CAS号：: 8047-67-4

品牌：: 国为

产地：: 四川

保存条件：: 2–8°C

纯度规格：: 99.99%

产品类别：: 原料药

CAS编号：: 8047-67-4

别名：: 蔗糖铁

分子式：: [Na₂Fe₅O₈(OH)·3H₂O]ₙ·m(C₁₂H₂₂O₁₁)

含量纯度：: 99.99%

产地/厂商：: 四川国为制药有限公司

英文名称：: Iron saccharate

性状：: 深棕色至棕黑色的无定形固体或粉末

储藏：: 2–8°C

质量标准：: In-House

蔗糖铁（Iron Sucrose），又称“多核氢氧化铁（Ⅲ）-蔗糖复合物”，是一种用于静脉注射补铁制剂的经典原料药。作为肠外铁剂的中坚力量，它通过蔗糖外壳包裹铁核的结构，在有效纠正缺铁性贫血的同时，提供了较高的临床安全性。

化学结构与理化特性

蔗糖铁并非单一小分子，而是一种由多核氢氧化铁（Fe³⁺）核心与蔗糖分子（C₁₂H₂₂O₁₁）外壳通过配位键形成的高分子复合物。其结构通式常表示为 [Na₂Fe₅O₈(OH)·3H₂O]ₙ·m(C₁₂H₂₂O₁₁)，CAS注册号为 8047-67-4。原料药外观为棕褐色至深棕色无定形粉末，易溶于水形成深红色澄清胶体溶液。该复合物重均分子量约为 34,000–60,000 Da，其中铁元素含量严格控制在 5.3%–6.0%（w/w）。核心理化指标包括pH值（10.5–11.1）、游离铁限度（≤0.4%）及重金属残留，这些参数直接决定了制剂的稳定性和生物安全性。

作用机制与工艺特点

与第一代右旋糖酐铁相比，蔗糖铁的核心优势在于其更小的分子量和更稳定的释放动力学。在生理环境下，铁被牢固地“锁”在蔗糖壳内，通过网状内皮系统吞噬后缓慢释放，既能高效补充铁蛋白，又显著降低了游离铁介导的氧化应激和过敏反应风险。生产工艺上，通过控制氢氧化铁的聚合度与蔗糖的络合比例，确保了批间一致性与胶体粒径的均一性，使其成为慢性肾病（CKD）患者缺铁性贫血治疗的一线选择。

质量规范与应用

作为原料药，其质量控制需符合USP、EP或企业注册标准。关键质控项涵盖：鉴别（红外光谱、铁反应）、含量测定（Fe%、蔗糖）、杂质控制（游离铁、游离氯、有关物质）及微生物限度。蔗糖铁主要用于配制注射液（如Venofer®），适用于口服铁剂无效、不耐受或需快速纠正的缺铁性贫血患者。其高稳定性允许单次输注（通常100–200 mg），但需注意其pH偏碱性，临床输注时需严格避免与某些药物配伍，并控制输注速度以防低血压反应。

蔗糖铁;Iron saccharate;8047-67-4;

公司简介

四川国为制药有限公司成立于2011年，注册资金5000万元，是一家专业从事高端化学仿制药、OMEGA-3鱼油不饱和脂肪酸系列药物与保健品、多肽药物的研发、生产和销售的国家高新技术企业。产品主要集中在心脑血管系统、泌尿及肾病系统、消化系统、抗感染系统。公司现有员工近400，总占地面积170亩，目前已建成年产化药100吨、口服固体制剂50亿片（粒）、软胶囊50亿粒、高纯度深海鱼油300吨以上的生产规模。公司搭建了省级企业技术中心，涵盖首仿和高端小分子药物研发技术、多肽药物研发技术、天然多组分药物研发技术、肠外营养脂肪乳注射剂研发技术和创新药物研发技术5大平台。在成眉一体化背景下，公司通过自主创新、对外合作、资源引进等方式取得了一批科技成果，承担国家级重大新药创制专项及省市级科研项目20余项，在研新产品约30个，每年实现3-4个新产品上市。目前已取得38个药品和3个保健食品生产批件，拥有4个国内首仿上市、9个国家集采中标产品，23项授权专利。凭借研发创新、成果转化能力，荣膺中国医药行业成长50强、化学制药行业工业企业综合实力百强等殊荣，并获评四川省专精特新小巨人企业、四川省瞪羚企业称号。面向未来，公司将进一步完善鱼油及相关脂质原料的产业布局，规划年产能包括:毛油处理能力3万吨；高端注射剂用鱼油API200吨；高端注射剂用植物油酯API100吨；口服制剂用鱼油API1000吨；中高端鱼油8000吨。从实验室创新到产业化落地，四川国为始终践行“以客户为中心，持续推动技术进步，为更健康的世界贡献力量”的使命，通过持续的技术创新和产能升级，为患者提供高标准、高质量的医药健康解决方案。

成立日期	(15年)
注册资本	5000.00万人民币
员工人数	500人以上
年营业额	￥ 1亿以上
经营模式	贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业	中间体,医药原料