人Vitammin Delisa试剂盒 新品

人Vitammin Delisa试剂盒

产品简介:

一、产品核心特性与技术创新

多形式检测能力

可同时检测25(OH)D2和25(OH)D3（总维生素D）

特异性识别1,25(OH)2D3（活性形式，需选配特殊模块）

与维生素D结合蛋白（DBP）交叉反应率<0.01%

第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  5-150 ng/mL  覆盖临床全范围需求

灵敏度  1.2 ng/mL  采用化学发光增强技术

样本类型  血清/血浆（肝素抗凝最佳）  含专用去蛋白预处理液

检测时间  2小时15分钟  较LC-MS/MS方案提速3倍

抗干扰系统升级

脂血干扰消除技术（可耐受TG≤1000 mg/dL）

内源性抗体阻断系统（降低类风湿因子影响）

季节校正算法（提供夏季/冬季参考范围）

二、实验操作黄金标准

样本前处理规范

血清/血浆：

避光采集（光照会导致维生素D降解）

二级离心流程（2000g×10min + 12000g×5min）

特殊需求：

肥胖患者样本需1:2稀释（校正脂溶性影响）

婴幼儿样本需超滤浓缩（低浓度样本处理）

标准曲线配置方案

推荐7点校准（覆盖临床关键区间）：

150 → 100 → 75 → 50 → 30 → 15 → 5 ng/mL

质控要求：

低值质控（20±2 ng/mL）

高值质控（80±6 ng/mL）

2025版临床分级标准

维生素D状态  血清浓度(ng/mL)  临床意义

严重缺乏  <10  佝偻病/骨软化症风险

不足  10-20  继发性甲旁亢风险

充足  20-50  理想范围

潜在毒性  >50  需临床评估

三、前沿临床应用场景

疾病诊断与监测

骨骼健康评估：

骨质疏松患者治疗目标：≥30 ng/mL

肾性骨病患者需同步检测iPTH

代谢性疾病：

肥胖人群普遍低值（平均低15-20%）

2型糖尿病与维生素D缺乏显著相关

特殊人群管理

孕产妇监测：

孕期阶段  推荐维持水平  补充方案

孕早期  ≥20 ng/mL  400-1000 IU/日

孕中晚期  ≥30 ng/mL  1000-2000 IU/日

老年人群：

跌倒风险与维生素D水平呈负相关

建议每年至少检测2次（春秋季各1次）

科研组合策略

四、特殊解决方案与服务

定制化检测模块

游离维生素D检测组件（需超速离心预处理）

快速筛查版（45分钟出结果）

干血斑检测版（适合偏远地区采样）

自动化整合方案

公司正在出售的产品：

稀释线性实验 (Linearity)：

操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。

预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。

干扰实验 (Interference Test)：

操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。

预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。

回收实验 (Recovery Test)：

操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。

预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。

常见问题解答 (FAQ)

Q1: 为什么要做“复孔”？

A: 建议每个样本（包括标准品）都做复孔（2-3个孔）。这样可以计算平均值，减少操作误差，提高数据的可信度。

Q2: 样本需要稀释吗？

A: 是的。如果样本浓度过高，超出了标准曲线的检测范围，需要根据预实验结果进行适当稀释。计算最终浓度时，记得乘以稀释倍数。

Q3: 结果出现“花板”（背景不均）怎么办？

A: 可能原因包括：洗板不干净、温育温度不均、加样时产生气泡、或者试剂（如底物）受光照分解。请检查洗板机是否堵塞，确保温育箱温度恒定。