可切削桩核用纤维树脂材料 新品

应用简介 可切削桩核用纤维树脂材料是由北京大学和北京化工大学团队联合研发的口腔修复材料。该 材料基于纤维增强树脂复合材料技术，通过模压成型工艺制备为标准圆盘（Φ98mm），适用 于 CAD/CAM 数字化加工，可实现个性化一体化纤维桩核的切削制备。该研究成果为自主创 新、国际首创，历经十年探索（2010-2021），已获得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械注册 证（国械注准 20213170796），成功实现产学研用转化。该材料在重度牙体缺损修复领域具 有以下特点： 1. 力学适配性设计 特性： 材料的弹性模量经设计调整，与牙本质（约 18.6 GPa）处于相近量级，应力可沿根 管壁均匀传导，有效降低根管系统界面应力集中风险。这一设计结合了铸造金属桩核密合性 高与预成纤维桩弹性模量适合的优点。 应用实例： 适用于漏斗状根管口、牙本质肩领不完整等大面积缺损患牙的修复，可减少因 模量差异过大导致的界面破坏和牙根折裂风险。 2. 可切削加工性能 特性： 材料界面特性经优化设计，适用于各类主流口腔 CAM 加工设备。通过数字化设计软 件完成桩核形态设计后，可直接切削成型，制备与根管形态匹配度较高的个性化桩核。 应用实例： 可适配多种数字化加工系统，实现高效率、高精度的切削加工，单盘可排列多 个修复单元，材料利用率较高。 3. 一体化桩核结构 特性： 采用切削工艺制备桩核一体结构，可避免传统预成纤维桩在粘接时桩与核之间可能 存在的界面缺陷。一体化设计有助于提高修复体的整体结构完整性。 应用实例： 2010 年邓旭亮教授与王新知教授课题组在国际口腔修复学权威期刊《Journal of Prosthetic Dentistry》上首次报道一体化纤维桩核的临床修复病例，并获得国家发明专利授 权（"齿科修复用一体化纤维桩及制备方法"）。 4. 临床验证与评价 特性： 临床研究证明，与临床现有修复产品相比，个性化一体化纤维桩核在美观性、弹性 模量、密合度等方面均取得显著提升。国际同行评价指出，CAD/CAM 一体化纤维增强树脂 桩核可有效降低根管系统界面断裂和机械破坏的风险。 应用实例： 该研究成果获得 2 项国家科技支撑计划（2008、2012）、1 项北京市科技计划 （2020）资助，申请发明专利 5 项，发表相关论文 26 篇，荣获教育部技术发明二等奖。临 床推广应用已超 1000 万例，临床治疗成本降低近一半。 5. 适用范围与建议 特性： 根据现有研究及临床经验，对于根管粗大或需要少量改变牙冠角度的前牙及前磨牙， 可酌情使用数字化个性化桩核。建议由经过培训的牙科医生，依据具体病例情况评估适用性 后使用。 应用实例： 该材料的远期修复效果已在多项研究中得到证实，但仍需进一步积累长期、多 中心的临床研究数据。