无乳链球菌核酸检测试剂盒（恒温荧光法） 新品

产品介绍：

该试剂盒主要用于检测孕妇生殖道/直肠拭子样本中的无乳链球菌（Group B Streptococcus, GBS），以评估新生儿感染风险。

与传统的培养法相比，恒温荧光法（通常指LAMP技术）具有快速、灵敏、操作简便的特点，无需复杂的热循环仪。

 �� 产品核心信息

检测原理：基于恒温荧光技术（Loop-mediated Isothermal Amplification, LAMP）。该技术利用4-6条特异性引物识别靶基因的6-8个区域，在恒定温度（通常为60-65℃）下进行核酸扩增。扩增过程中产生的焦磷酸镁白色沉淀或荧光信号变化，可通过仪器实时监测或肉眼观察（部分产品含显色剂）来判断结果。

检测对象：无乳链球菌（Streptococcus agalactiae），即B族链球菌（GBS）。

靶标基因：通常针对GBS的CPS（荚膜多糖）基因或ScaA基因等保守序列设计引物，确保高特异性。

适用样本：孕妇阴道拭子、直肠拭子或两者的联合拭子（通常需经过增菌培养或直接裂解提取DNA）。

�� 产品组成（典型配置）

试剂盒通常包含以下核心组分（具体以厂家说明书为准）：

组分名称  规格示例  说明

反应液 (Reaction Mix)  预混液（含Bst酶、dNTPs、缓冲液等）  即开即用型，部分产品将酶单独分装。

GBS特异性引物混合液  100 μL - 200 μL  针对GBS保守基因设计，确保检测特异性。

阳性对照 (Positive Control)  50 μL  含目标基因片段的质粒或菌液DNA，用于验证实验有效性。

阴性对照 (Negative Control)  1 mL  无菌水或缓冲液，用于监控试剂是否被污染。

核酸释放剂  1 mL (试用装)  用于快速裂解样本，释放DNA（部分产品赠送）。

�� 操作流程简述

样本采集与处理：

使用拭子采集孕妇阴道下1/3及直肠肛门周围样本。

方法一（直接裂解）：将拭子放入核酸释放剂中煮沸/震荡，离心取上清作为模板。

方法二（增菌培养）：将拭子放入选择性增菌肉汤中培养18-24小时，取菌液进行检测（灵敏度更高）。

试剂准备：

将试剂盒各组分从-20℃取出，室温解冻并混匀。

按说明书比例配制反应体系（通常为25μL体系）。

加样：

向反应管/孔中加入处理好的样本DNA模板、阳性对照和阴性对照。

上机扩增：

放入恒温荧光检测仪（如Genie系列、实时荧光PCR仪）。

设置程序：63℃ - 65℃，反应 30-60分钟。

结果判读：

阳性：扩增曲线呈指数增长，且Ct值（扩增时间）小于设定阈值（如35-40分钟）。

阴性：无扩增曲线，或Ct值大于阈值（如45分钟）。

无效：阳性对照未检出或阴性对照检出，需排查污染或试剂失效原因并重做。

⚠️ 注意事项与安全提示

防交叉污染：由于恒温扩增效率极高，极易受气溶胶污染影响。务必严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），勤换手套和枪头。

样本采集质量：检测结果高度依赖样本采集部位的准确性（阴道+直肠），采集不当会导致假阴性。

保存条件：试剂盒通常需-20℃避光保存，避免反复冻融（通常建议不超过3-5次），以免酶活性下降。

临床意义：GBS定植孕妇在分娩过程中有40%-70%的概率将细菌传给新生儿。若检测为阳性，通常建议在分娩时使用青霉素等抗生素进行预防性干预，以降低新生儿感染风险。

用途限制：部分科研用试剂盒仅用于体外诊断研究，不适用于临床诊断，请根据产品注册证情况合规使用。

公司正在出售的产品：

PCR（聚合酶链式反应）是一种基因扩增技术，

用于检测或定量特定DNA/RNA序列。其核心是通过温度循环（变性、退火、延伸）扩增目标基因片段，而非培养生物体。

关键点：

无需培养：PCR直接检测样本中的核酸，无需预先培养微生物或细胞。

应用场景：病原体检测（如病毒、细菌）、基因表达分析、遗传病诊断等。