药用辅料液状石蜡有cde备案cp2025药典标准 新品

液状石蜡
Yezhuang Shila
Liquid Paraffin

本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。

【性状】　本品为无色澄清的油状液体；无臭；在日光下不显荧光。

本品在乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。

相对密度　本品的相对密度为0.845~0.890（通则0601比重瓶法）。

黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径1mm），不得小于36mm²/s。

【检查】酸度　取本品5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。

稠环芳烃　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品25ml，置分液漏斗中，加正己烷25ml混合后，再精密加二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正己烷2ml振摇洗涤后，静置俟分层，必要时离心，分取二甲基亚砜层。

测定法　取供试品溶液，在260~350nm波长范围内测定吸光度。

限度　最大吸光度不得大于0.10。

固形石蜡　取本品，在105℃干燥2小时，置硫酸干燥器中放冷后，满装于内径约25mm的具塞试管中，密塞，在0℃冷却4小时，如发生浑浊，与同体积的对照液（取0.01mol/L盐酸溶液0.15ml，加稀硝酸6ml与硝酸银试液1.0ml，用水稀释成50ml）比较，不得更浓。

易炭化物　取本品5ml，置长约160mm、内径约25mm的具塞试管中，加硫酸（含H₂SO₄ 94.5%~95.5%）5ml，置水浴中，30秒钟后迅速取出，加塞，强力振摇3次，振幅应在12cm以上，但时间不超过3秒钟，振摇后，放回水浴中，每隔30秒钟，再取出，如上法振摇，自试管浸入水浴中起，经过10分钟后取出，静置使分层，石蜡层不得显色；酸层如显色，与对照液（取比色用重铬酸钾液1.5ml、比色用氯化钴液1.3ml、比色用硫酸铜液0.5ml与水1.7ml，再加本品5ml制成）比较，不得更深。

【类别】　泻药。

【贮藏】　密封保存。