药用级天然樟脑CP版药典标准CDE备案1kg一袋医用级樟脑含量99以上

药用级天然樟脑CP版药典标准CDE备案1kg一袋医用级樟脑含量99以上

 樟脑（天然）
                                                                                                                Zhangnao（Tianran）
                                                                                                                 Camphor（Natural）

                                                                                                                                                                                                                                                          C10H16O　152.24

                                                                                                                                                                                                                                                            ［464-49-3］

         本品为（1R，4R）-1，7，7-三甲基二环［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C₁₀H₁₆O不少于96.0%。

      【性状】　本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇或乙醚，易研碎成细粉；有刺激性特臭，味初辛，后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。

       本品在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。

       熔点　取本品，置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定。熔点为176~181℃。

       比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定，比旋度为+41°至+44°。

     【鉴别】　（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在230~350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.53。

     （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集535图）一致。

     【检查】酸度　取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.2ml。

       乙醇溶液的澄清度　取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液应澄清无色。

       卤化物　取本品细粉0.20g，精密称定，置瓷坩埚内，加过氧化钠0.4g，混匀，缓缓加热，直至完全灰化，残渣用温水20ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，滤过，置50ml纳氏比色管中，用热水10ml分两次洗涤滤渣，洗液并入纳氏比色管中，放冷，摇匀，用水稀释至50ml，加0.1mol/L的硝酸银溶液1ml，放置5分钟，作为供试品溶液；另取0.01mol/L的盐酸溶液0.2ml，除不加供试品外，其余同供试品溶液处理，作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较，不得更浓。

        有关物质　照气相色谱法测定。

       供试品溶液　取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀。

        对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀。

       系统适用性溶液　取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液。

       色谱条件　以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为250℃；进样体积1μl。

        系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰的分离度应不小于2.0。

        测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪。

        限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（4.0%）。

        不挥发物　取本品2.0g，在100℃加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

       水分　取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。

      【含量测定】　照气相色谱法测定。

        内标溶液　取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。

       供试品溶液　取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。

       对照品溶液　取樟脑对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。

       色谱条件　以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液；柱温为125℃；进样体积1μl。

       系统适用性要求　樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

       测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算。

      【类别】　皮肤刺激药。

      【贮藏】　密封保存。

药用级天然樟脑CP版药典标准CDE备案1kg一袋医用级樟脑含量99以上

公司主营产品：

1、醋酸氯己定，规格25kg，药用级药典有注册证

2、蜂蜜，规格25kg，药用级药典有注册证

3、复方甘草口服溶液，规格2.5L/桶，药用级药典有注册证

4、复配甜味剂（蛋白糖）（食用规格、辅料），规格1kg，药用级药典有注册证

5、黄凡士林，规格25kg/桶，药用级药典有注册证

6、氯霉素，规格25kg/袋，药用级药典有注册证

7、尿素，规格20kg/桶，药用级药典有注册证

8、珍珠水解液（化妆品规格、辅料），规格1kg，药用级药典有注册证

9、甘草浸膏，规格20kg/袋，药用级药典有注册证

10、硫酸镁，规格25kg/袋，药用级药典有注册证

11、明胶，规格500g/袋，药用级药典有注册证

12、山梨酸，规格500g/瓶，药用级药典有注册证

13、曙红Y，规格25g/瓶，药用级药典有注册证

14、芝麻油，规格5kg，药用级药典有注册证

15、薄荷素油，规格500ml/瓶，药用级药典有注册证

16、 碱式碳酸铋，规格25kg/袋，药用级药典有注册证

17、硫酸新霉素，规格1个十亿/听，药用级药典有注册证

18、玫瑰香精（食用规格、辅料），规格1kg/桶，药用级药典有注册证

19、柠檬黄（食用规格、辅料），规格500g/瓶，药用级药典有注册证

20、葡萄糖酸锌，规格2kg/袋，药用级药典有注册证

21、轻质液状石蜡，规格25kg，药用级药典有注册证

22、乳酸钠溶液，规格500g/桶，药用级药典有注册证

23、苯酚，规格500g/桶，药用级药典有注册证

24、维生素B6，规格1kg，药用级药典有注册证

25、胭脂红（食用规格、辅料），规格500g/瓶，药用级药典有注册证

26、盐酸普鲁卡因，规格1kg，药用级药典有注册证

27、氧氟沙星，规格2kg，药用级药典有注册证

28、氧化镁，规格25kg，药用级药典有注册证

29、鱼石脂，规格5kg，药用级药典有注册证

30、苯扎溴铵（原料），规格1kg，药用级药典有注册证

31、二氧化硅（辅料），规格5kg，药用级药典有注册证

32、水蜜桃香精（辅料），规格1kg，药用级药典有注册证

33、活性炭（辅料），规格1kg/袋，药用级药典有注册证

34、磺胺嘧啶银，规格25kg，药用级药典有注册证

35、黄凡士林，规格25kg，药用级药典有注册证

36、碳酸钠（食品级），规格25kg，药用级药典有注册证

37、无水乙醇，数量50kg，药用级药典有注册证

38、碘仿（原料），规格500g，药用级药典有注册证