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共聚维酮

Gongjuweitong  

Copovidone

（C₆H₉NO）_n+（C₄H₆O₂）_m　（111.1）_n+（86.1）_m

[25086-89-9]

本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3∶2的比例共聚而得。按干燥品计算，含氮（N）量应为7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C₄H₆O₂）应为35.3%～41.4%。

【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。

本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

【鉴别】（1）取本品水溶液（1→50）5ml，加碘试液1～2滴，即显棕红色。

（2）取本品0.1g，加盐酸羟胺溶液（取盐酸羟胺0.7g，加甲醇溶解并稀释至10ml，加1mol/L氢氧化钠溶液20ml，摇匀，必要时滤过）5ml，加热煮沸2分钟，放冷至室温，取50μl置滤纸上，加三氯化铁溶液（10.5%的三氯化铁溶液与盐酸等体积混合）0.1ml，即显紫色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号或棕红色3号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

K值　取本品1.00g（按干燥品计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，在25℃±0.2℃恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度η_r，按下式计算K值，应为标示量的90.0%～110.0%。

式中　W为供试品的重量（按干燥品计算），g。

醛　取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.74g，加水80ml溶解后，用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至9.0，再加水稀释至100ml，即得）溶解并稀释至刻度，摇匀，密塞，在60℃恒温水浴中放置1小时后，放冷，作为供试品溶液。另取乙醛合氨三聚体0.140g，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.5ml，置比色皿中，依次加磷酸盐缓冲液2.5ml，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（取β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸适量，加磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml含4mg的溶液，4℃存放，4周内稳定）0.2ml，加盖，混匀，在22℃±2℃水浴中放置2～3分钟，以水为参比，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在340nm的波长处测定吸光度；再在同一比色皿中加醛脱氢酶溶液（取低压冻干粉醛脱氢酶适量，加水溶解并稀释制成每1ml含7U的溶液，4℃存放，8小时内稳定）0.05ml，加盖，混匀，在22℃±2℃水浴中放置5分钟，以水为参比，在340nm的波长处测定吸光度。另取空白溶液（水）、对照品溶液同法操作。按下式计算醛含量，以乙醛计，不得过0.05%。

式中　A_t1为加醛脱氢酶前供试品溶液吸光度；

         A_t2为加醛脱氢酶后供试品溶液吸光度；

         A_s1为加醛脱氢酶前对照品溶液吸光度；

        A_s2为加醛脱氢酶后对照品溶液吸光度；

        A_b1为加醛脱氢酶前空白液吸光度；

        A_b2为加醛脱氢酶后空白液吸光度；

       C为对照品溶液浓度，mg/ml（乙醛合氨三聚体折算为乙醛的系数为0.72）；

       m为取样量（按干燥品计算），g。

单体（N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯与2-吡咯烷酮）　取本品约0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯与2-吡咯烷酮对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1 ml中约含N-乙烯-2-吡咯烷酮、乙酸乙烯酯各10μg、含2-吡咯烷酮5.0mg的溶液，精密量取5 ml，置100ml量瓶中，加流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则05 12）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐选用250mm色谱柱，使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的保护柱），以水-乙腈-甲醇（90∶5∶5）为流动相A，以水-乙腈-甲醇（50∶45∶5）为流动相B；柱温为30℃；按下表进行梯度洗脱；2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯的检测波长为205nm，N-乙烯-2-吡咯烷酮的检测波长为235nm。