人胰岛素(INS)ELISA试剂盒 新品

人胰岛素(INS)ELISA试剂盒

产品简介:

一、技术原理与创新特性

高特异性双抗体夹心系统：

分子构象识别：采用抗人胰岛素A链单抗（克隆INS-05）作为捕获抗体，结合B链C端表位检测抗体（克隆INS-12），可特异性识别天然构象胰岛素

前体区分技术：通过酸性缓冲液预处理（pH 2.5）选择性检测成熟胰岛素（与胰岛素原交叉反应<0.1%）

抗干扰优化：添加胰岛素自身抗体（IAA）阻断剂（验证干扰消除率>99%）

2025年技术升级：

新增胰岛素抵抗指数计算模块（基于HOMA-IR算法）

标准品溯源至WHO国际标准（NIBSC 66/304）

微孔板采用仿生胰岛β细胞膜涂层（批内CV降至1.5%）

二、试剂盒配置与关键参数

标准组件清单：

预包被96孔板（8×12可拆，真空铝箔包装）

重组人胰岛素标准品（6梯度：1-100 μIU/mL，含NIBSC比对证书）

检测系统：

碱性磷酸酶标记二抗（4℃稳定12个月）

CDP-Star化学发光底物（灵敏度达0.5 μIU/mL）

专用血清稳定剂（含蛋白酶抑制剂）

性能指标：

参数  规格  临床意义

检测范围  1-100 μIU/mL  覆盖空腹和餐后浓度

灵敏度  0.5 μIU/mL  可检测低胰岛素血症

精密度  板内CV<4%，板间CV<7%  符合CLSI EP5-A2

抗溶血性  耐受10g/L血红蛋白  适合脂血样本

三、实验操作标准化流程

样本处理规范：

血清采集：必须使用无抗凝剂真空管（避免纤维蛋白干扰）

稳定性数据：

4℃保存≤72小时

-20℃可保存1年（避免反复冻融）

特殊处理：

OGTT试验样本需标注采血时间点

胰岛素瘤患者样本需-80℃速冻

优化操作步骤：

离心条件：室温3000×g离心15分钟（避免冷沉淀）

加样策略：采用棋盘式加样顺序

关键孵育：37℃恒温振荡（600rpm）60分钟

信号读取：化学发光模式（积分时间300ms）

四、临床应用与科研价值

诊断参考范围：

正常空腹：3-25 μIU/mL（对应血糖3.9-6.1 mmol/L）

胰岛素抵抗：HOMA-IR>2.5（空腹胰岛素>15 μIU/mL）

β细胞功能：胰岛素释放试验峰值/基础值>5

2025年研究突破：

发现胰岛素-胰淀素共分泌囊泡调控新机制

智能胰岛素贴片（SmartPatch-2025）完成II期临床

单细胞转录组揭示胰岛α-β细胞转分化路径

五、质量控制与问题处理

质控要求：

每板必须包含：

低值质控（5±1 μIU/mL）

高值质控（50±5 μIU/mL）

空白对照（<1 μIU/mL）

常见问题解决方案：

假性升高：检查溶血和脂血程度，建议重新采样

前带效应：对>100 μIU/mL样本进行1:10稀释复测

批间差异：确保标准品批次一致性（NIBSC认证）

公司正在出售的产品：

ELISA之所以被广泛应用，主要归功于以下几个核心优势：

灵敏度高（抓得准）：

它利用酶的催化放大作用，能将微弱的信号放大，因此可以检测到样本中极低浓度的目标物质（甚至达到皮克级 pg/mL）。哪怕样本里只有微量的病毒、激素或蛋白质，它也能“捕捉”到。

特异性强（瞄得准）：

基于抗原-抗体的特异性结合原理，试剂盒中的抗体通常只与目标物质反应，很少受样本中其他杂质的干扰。这大大降低了假阳性率，结果准确可靠。

操作简便且快速：

相比于一些复杂的仪器分析方法，ELISA的操作流程相对标准化。市面上的试剂盒通常是一套完整的组件，按照说明书进行加样、孵育、洗板、显色即可。整个过程通常在几小时内就能完成。

高通量与适用性广：

它通常采用96孔板或48孔板，一次实验可以同时处理几十个样本，非常适合大规模的流行病学筛查或批量科研实验。此外，它不仅能测蛋白，还能测抗体、激素、药物残留甚至农药，应用领域覆盖了医学、食品安全和环境监测。

安全稳定：

不像放射免疫法那样使用放射性同位素，ELISA使用的是酶标记，对人体和环境无辐射危害，且试剂保存时间较长。