人细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)ELISA试剂盒

人细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)ELISA试剂盒

产品简介:

人细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)ELISA试剂盒用于定量检测人体样本（如血清、血浆）中的CYFRA21-1水平，通过酶联免疫吸附法（ELISA）实现高灵敏度和特异性的测量。

检测原理

采用双抗体夹心法ELISA：微孔板预包被抗CYFRA21-1抗体，样本中的CYFRA21-1与HRP标记的检测抗体结合，加入TMB底物后显色，颜色深浅与CYFRA21-1浓度呈正相关，酶标仪在450 nm波长处读数。

主要组成

预包被酶标板（96/48孔）

CYFRA21-1标准品（多个浓度梯度）

HRP标记检测抗体

底物溶液（TMB）、终止液（硫酸）

洗涤缓冲液、样本稀释液、封板膜等辅助试剂。

检测流程

加样：标准品/样本+HRP标记抗体

洗涤：每孔加满洗涤液，重复5次

显色：加入底物溶液，避光反应10-15分钟

终止：加入终止液，黄色越深浓度越高

读数：酶标仪450 nm波长测定OD值。

性能指标

检测范围：通常为0.1-64 mIU/mL（具体以说明书为准）

灵敏度：低检出限小于0.1 mIU/mL

特异性：不与结构类似物交叉反应

重复性：板内变异系数≤10%，板间变异系数≤15%。

临床意义

CYFRA21-1是细胞角蛋白19的可溶性片段，主要存在于上皮细胞中，其水平变化与多种上皮源性肿瘤相关，尤其在肺癌诊断中具有重要价值，

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ELISA之所以被广泛应用，主要归功于以下几个核心优势：

灵敏度高（抓得准）：

它利用酶的催化放大作用，能将微弱的信号放大，因此可以检测到样本中极低浓度的目标物质（甚至达到皮克级 pg/mL）。哪怕样本里只有微量的病毒、激素或蛋白质，它也能“捕捉”到。

特异性强（瞄得准）：

基于抗原-抗体的特异性结合原理，试剂盒中的抗体通常只与目标物质反应，很少受样本中其他杂质的干扰。这大大降低了假阳性率，结果准确可靠。

操作简便且快速：

相比于一些复杂的仪器分析方法，ELISA的操作流程相对标准化。市面上的试剂盒通常是一套完整的组件，按照说明书进行加样、孵育、洗板、显色即可。整个过程通常在几小时内就能完成。

高通量与适用性广：

它通常采用96孔板或48孔板，一次实验可以同时处理几十个样本，非常适合大规模的流行病学筛查或批量科研实验。此外，它不仅能测蛋白，还能测抗体、激素、药物残留甚至农药，应用领域覆盖了医学、食品安全和环境监测。

安全稳定：

不像放射免疫法那样使用放射性同位素，ELISA使用的是酶标记，对人体和环境无辐射危害，且试剂保存时间较长。