人糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒

人糖抗原50(CA50)ELISA试剂盒

产品简介:

一、产品核心特性与技术创新

高特异性检测系统

采用抗人CA50单抗（克隆号：C50-3D8）作为捕获抗体

特异性识别唾液酸化Lewis a（sLea）和唾液酸化Lewis x（sLex）抗原表位

与CA19-9/CA242交叉反应率<1%（经2025版CLSI验证）

第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  5-500 U/mL  线性范围跨越2个数量级

灵敏度  2 U/mL  采用纳米酶催化信号放大技术

样本类型  血清/血浆/腹水  含黏蛋白降解酶

检测时间  2小时  含快速抗原暴露步骤

抗干扰系统升级

三重阻断设计：

类风湿因子吸附层（RF≤200 IU/mL）

胆红素中和模块（≤25 mg/dL）

脂血清除系统（TG≤1000 mg/dL）

二、实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

graph LR

A[血清] -->|3000g×15min| B[去除纤维蛋白]

C[腹水] -->|10000g×10min| D[去除细胞成分]

特殊处理：

胆道疾病样本：需备注胆红素水平

胰腺炎急性期样本：需标注发病时间

2025版校准体系

采用WHO国际标准品（NIBSC 12/228）溯源

推荐5点定标（R2≥0.995）：

500 → 200 → 100 → 50 → 20 → 5 U/mL

质控新要求

必须包含：

临界值质控（20±2 U/mL）

诊断阈值质控（100±10 U/mL）

高值质控（400±40 U/mL）

批间CV≤8%（ISO 15189:2025标准）

三、前沿临床应用场景

消化系统肿瘤诊断

胰腺癌：

分期  CA50水平  与CA19-9联检敏感性

I-II期  30-100 U/mL  78%

III-IV期  >200 U/mL  92%

结直肠癌：

Lewis抗原阴性患者中CA50阳性率较CA19-9高35%

疗效监测

肿瘤切除术后：

时间点  CA50变化  临床意义

术后1周  ↓>50%  根治性切除

术后1月  持续↑  残留病灶

良恶性鉴别

胰腺疾病鉴别：

疾病类型  典型CA50水平  动态变化特征

慢性胰腺炎  <40 U/mL  波动<20%

胰腺癌  >100 U/mL  持续上升

四、特殊解决方案与服务

多重检测模块

可选配CA19-9/CA242联检版

公司正在出售的产品：

ELISA之所以被广泛应用，主要归功于以下几个核心优势：

灵敏度高（抓得准）：

它利用酶的催化放大作用，能将微弱的信号放大，因此可以检测到样本中极低浓度的目标物质（甚至达到皮克级 pg/mL）。哪怕样本里只有微量的病毒、激素或蛋白质，它也能“捕捉”到。

特异性强（瞄得准）：

基于抗原-抗体的特异性结合原理，试剂盒中的抗体通常只与目标物质反应，很少受样本中其他杂质的干扰。这大大降低了假阳性率，结果准确可靠。

操作简便且快速：

相比于一些复杂的仪器分析方法，ELISA的操作流程相对标准化。市面上的试剂盒通常是一套完整的组件，按照说明书进行加样、孵育、洗板、显色即可。整个过程通常在几小时内就能完成。

高通量与适用性广：

它通常采用96孔板或48孔板，一次实验可以同时处理几十个样本，非常适合大规模的流行病学筛查或批量科研实验。此外，它不仅能测蛋白，还能测抗体、激素、药物残留甚至农药，应用领域覆盖了医学、食品安全和环境监测。

安全稳定：

不像放射免疫法那样使用放射性同位素，ELISA使用的是酶标记，对人体和环境无辐射危害，且试剂保存时间较长。