人组织多肽抗原(TPA)ELISA试剂盒 新品

一、技术原理与创新特性：

多表位检测系统：

泛角蛋白识别：采用抗人角蛋白8/18/19共同表位单抗（克隆TPA-3B2）作为捕获抗体，结合细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）特异性检测抗体（克隆KS19.1），可同步检测多种上皮来源的角蛋白降解产物

凋亡关联分析：通过Caspase-3预处理区分凋亡相关片段与坏死释放片段

抗干扰优化：添加重组角蛋白18（50 ng/mL）消除非特异性结合（交叉反应<0.1%）

2025年技术升级：

新增细胞增殖活性检测模块（基于Ki-67共定位技术）

标准品溯源至IRMM参考物质（ERM-DA483/IFCC）

微孔板采用仿生上皮细胞间质涂层（批间差<3.0%）

二、试剂盒配置与关键参数

标准组件清单：

预包被96孔板（12条×8孔独立包装，充氮保存）

重组人TPA标准品（6梯度：0.5-200 U/L，含HPLC-MS鉴定证书）

检测系统：

碱性磷酸酶标记二抗（4℃稳定12个月）

CDP-Star化学发光底物（灵敏度达0.2 U/L）

专用血清稳定剂（含广谱蛋白酶抑制剂）

性能指标：

参数  规格  临床意义

检测范围  0.5-200 U/L  覆盖早期至晚期肿瘤水平

灵敏度  0.2 U/L  可检测微小残留病灶

精密度  板内CV<5%，板间CV<8%  符合NCCLS EP5-A2

抗溶血性  耐受5g/L血红蛋白  适合胸腹水样本

三、实验操作标准化流程

样本处理关键点：

血清采集：必须使用无抗凝剂真空管（避免纤维蛋白干扰）

稳定性数据：

4℃保存≤72小时

-20℃可保存1年（避免反复冻融>3次）

特殊处理：

胸腹水样本需3000×g离心15分钟

放疗后样本需标注治疗时间点

优化操作步骤：

离心条件：室温3000×g离心15分钟（避免冷沉淀）

加样策略：采用棋盘式加样顺序

关键孵育：37℃恒温振荡（600rpm）60分钟

信号读取：化学发光模式（积分时间300ms）

四、临床应用与科研价值

诊断临界值：

乳腺癌监测：治疗前>120 U/L预示化疗耐药（OR=2.8）

肺癌预后：动态监测下降<50%提示进展风险（HR=3.1）

膀胱癌复发：尿液>30 U/L较影像学提前3-6个月预警

2025年研究前沿：

发现TPA通过HMGB1-TLR4通路促进肿瘤转移前微环境形成

TPA-guided动态监测方案获ESMO指南II类推荐

纳米传感器实现术中TPA实时检测（灵敏度0.1 U/L）

公司正在出售的产品：

维度  优势 (Pros) 劣势 (Cons)

检测性能   灵敏度极高，特异性强，结果准确  可能存在交叉反应，易受干扰物影响

操作体验   流程标准化，无需昂贵设备，适合高通量检测   步骤多且繁琐，耗时较长，对操作技巧有要求

经济成本   适合大批量样本检测，长期看性价比尚可   单次试剂成本较高，且不同批次可能存在差异

应用范围   可检测血清、血浆、细胞上清等多种样本   对样本质量（如是否溶血）敏感