人幽门螺杆菌抗原(HP)ELISA试剂盒 新品

人幽门螺杆菌抗原(HP)ELISA试剂盒

产品简介:

人幽门螺杆菌抗原（HP）ELISA试剂盒用于定量检测人体样本（如粪便、胃黏膜活检组织匀浆）中的幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）抗原，通过酶联免疫吸附法（ELISA）实现高灵敏度和特异性的测量。

检测原理

采用双抗体夹心法ELISA：微孔板预包被抗H. pylori多克隆抗体，样本中的H. pylori抗原与HRP标记的检测抗体结合，加入TMB底物后显色，颜色深浅与H. pylori抗原浓度呈正相关，酶标仪在450 nm波长处读数

主要组成

预包被酶标板（96/48孔）

H. pylori抗原标准品（多个浓度梯度）

HRP标记检测抗体

底物溶液（TMB）、终止液（硫酸）

洗涤缓冲液、样本稀释液、封板膜等辅助试剂

检测流程

加样：标准品/样本+HRP标记抗体

洗涤：每孔加满洗涤液，重复5次

显色：加入底物溶液，避光反应10-15分钟

终止：加入终止液，黄色越深浓度越高

读数：酶标仪450 nm波长测定OD值。

性能指标

检测范围：通常为0-100 ng/mL（具体以说明书为准）

灵敏度：低检出限0.1 ng/mL

特异性：不与胃部其他菌种交叉反应

重复性：板内变异系数10%，板间变异系数15%。

临床意义

H. pylori是慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等疾病的主要致病因素。检测其抗原水平有助于：

确诊现症感染

监测根除治疗效果（治疗后复查）

流行病学调查与筛查

样本要求

粪便样本：取新鲜粪便，避免污染，加入样品稀释液混匀后检测

胃黏膜组织：活检获取后立即处理成匀浆，适当稀释后检测。

注意事项

试剂盒需2-8℃保存，有效期6个月。

实验前平衡至室温，严格按照说明书操作。

建议设空白对照、标准曲线和样本复孔，确保结果准确可靠。

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如何验证试剂盒的特异性？（实操建议）：

稀释线性实验 (Linearity)：

操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。

预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。

干扰实验 (Interference Test)：

操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。

预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。

回收实验 (Recovery Test)：

操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。

预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。