人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)ELISA试剂盒a 新品

人胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP-1)ELISA试剂盒

一、产品核心特性与技术创新:

磷酸化状态识别能力

采用抗人IGFBP-1单抗（克隆号：BP1-3H5）作为捕获抗体

特异性识别Ser101/Ser119/Ser169磷酸化位点，与非磷酸化形式交叉反应率<1%

可检测游离IGFBP-1（30kDa）及与IGF-1/2的复合物（50kDa）

第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  0.5-200 ng/mL  线性范围跨越2.6个数量级

灵敏度  0.2 ng/mL  采用时间分辨荧光共振能量转移技术

样本类型  血清/羊水/腹水  含蛋白酶和磷酸酶抑制剂

检测时间  3小时  含IGF复合物解离步骤

抗干扰系统升级

四重阻断设计：

IGF-1/2中和模块（≤100 ng/mL）

胰岛素吸附层（≤500 μIU/mL）

氧化应激保护剂（1mM NAC）

妊娠相关蛋白稳定系统

二、实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

graph TB

A[血清] -->|3000g×15min| B[去除纤维蛋白]

C[羊水] -->|10000g×10min| D[去除细胞碎片]

特殊处理：

妊娠期样本：需标注孕周（孕晚期生理性升高）

肝硬化腹水：需超滤浓缩5倍

2025版校准体系

采用WHO国际标准品（NIBSC 15/150）溯源

推荐6点定标（R2≥0.998）：

200 → 100 → 50 → 20 → 10 → 5 → 0.5 ng/mL

质控新要求

必须包含：

非妊娠质控（5±0.5 ng/mL）

妊娠阈值质控（50±5 ng/mL）

高值质控（150±15 ng/mL）

批间CV≤6%（ISO 15189:2025标准）

三、前沿临床应用场景

妊娠相关疾病监测

子痫前期预测：

孕周  IGFBP-1水平  预测价值

20-24周  >100 ng/mL  PPV 85%

28-32周  >150 ng/mL  NPV 92%

胎膜早破诊断：

阴道分泌物IGFBP-1>50 ng/mL确诊敏感性95%

代谢性疾病评估

胰岛素抵抗：

HOMA-IR  IGFBP-1变化  与空腹胰岛素相关性

<2.0  正常范围  r=-0.25

>3.0  ↓50-70%  r=-0.68

肝脏疾病管理

肝硬化Child分级：

title IGFBP-1与肝功能

Child A : 20

Child B : 50

Child C : 80

四、特殊解决方案与服务

磷酸化检测模块

可选配质谱联用验证组件

公司正在出售的产品：

如何验证试剂盒的特异性？（实操建议）：

稀释线性实验 (Linearity)：

操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。

预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。

干扰实验 (Interference Test)：

操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。

预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。

回收实验 (Recovery Test)：

操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。

预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。