人肌酸激酶同工酶MB(CKMB)ELISA试剂盒

一、产品核心特性与技术创新：

高特异性检测系统

采用双单克隆抗体设计（捕获抗体：克隆CKMB-5D3；检测抗体：克隆CKMB-8H2）

特异性识别CK-MB二聚体（86kDa），与CK-MM/BB交叉反应率<0.01%

可区分天然CK-MB与重组形式

第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  1-500 ng/mL  覆盖心肌损伤全病程

灵敏度  0.5 ng/mL  采用纳米酶级联放大技术

样本类型  血清/血浆（EDTA抗凝最佳）  含红细胞裂解抑制剂

检测时间  18分钟（急诊版）  较传统ELISA提速6倍

抗干扰系统升级

四重阻断设计：

巨CK中和模块

溶血干扰校正系统（Hb≤1 g/dL）

异嗜性抗体吸附层

肌红蛋白竞争性抑制剂

实验操作黄金标准

样本前处理规范

标准流程：

graph LR

A[全血] -->|静置30min| B(3000g×15min)

B --> C[吸取中层血清]

特殊处理：

骨骼肌损伤样本：需备注并校正CK-MM水平

术后样本：需标注手术类型和时间

2025版校准体系

采用WHO国际标准品（NIBSC 14/238）溯源

推荐7点定标（R2≥0.998）：

500 → 250 → 100 → 50 → 25 → 10 → 5 → 1 ng/mL

质控新要求

必须包含：

临界值质控（5±0.5 ng/mL）

诊断界值质控（50±5 ng/mL）

高值质控（400±40 ng/mL）

批间CV≤5%（ISO 15189:2025标准）

前沿临床应用场景

急性心肌梗死诊断

2025ESC指南标准：

时间窗  CK-MB变化特征  临床意义

0-3h  >5 ng/mL且Δ≥20%  早期损伤

3-6h  >50 ng/mL  确诊指标

峰值时间  12-24h  梗死面积评估

再灌注评估：

溶栓后90分钟下降≥50%预示血管再通

心肌损伤监测

心脏手术并发症：

手术类型  CK-MB预警值  临床干预阈值

CABG  >100 ng/mL  >200 ng/mL

TAVR  >80 ng/mL  >150 ng/mL

科研组合策略

推荐联检指标：

title 心肌损伤标志物组合

CK-MB : 35

hs-cTnT : 30

Myoglobin : 20

LDH1 : 15

公司正在出售的产品：

常见问题与避坑指南：

环节   风险点   避坑建议

试剂使用   混用   严禁混用不同品牌或不同批号的试剂盒组分（如A品牌的包被板+B品牌的酶标二抗），这会导致反应体系崩溃。

终止反应   顺序   加入终止液后，溶液由蓝变黄。此时应尽快读数，因为颜色可能会随时间轻微变化。

保存   剩余板条   未用完的酶标板条，需立即密封，放入自封袋中并加干燥剂，保存于 2-8℃，避免受潮和反复冻融。

环境   污染   避免试剂接触漂白剂或含漂白剂的物质，它们会破坏酶的活性，导致实验失败。

建议： 

在购买前，务必查看说明书中的“交叉反应”列表和“样本类型”说明。如果说明书宣称特异性极高（如CR0.1%），

但在你的实际样本中出现了大量假阳性，那可能需要优化洗涤步骤，或者考虑更换抗体特异性更强的试剂盒。