人骨硬化蛋白(Sclerostin)elisa试剂盒

人骨硬化蛋白(Sclerostin)elisa试剂盒

产品简介:

1. 检测系统核心参数

检测靶标：人SOST蛋白（含完整分子及C端片段）

方法学：化学发光免疫分析（磁微粒技术）

检测范围：

基础型：5-500 pmol/L

超敏型：0.5-200 pmol/L（检测限0.2 pmol/L）

样本兼容性：

常规样本：血清（推荐）、血浆（EDTA）

特殊样本：骨组织匀浆液、成骨细胞条件培养基

关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

捕获抗体  抗Loop 2区单抗（Clone 3D12）  特异性阻断Wnt通路

检测系统  吖啶酯直接标记技术  信号/噪声比>100:1

校准品  重组人SOST（NIBSC 18/374溯源）  含天然二硫键结构

抗干扰剂  LRP5/6模拟肽  防止体外结合干扰

严格性能验证

精密度：

板内CV≤4.8%（20 pmol/L）

批间CV≤7.2%（CLSI EP15验证）

回收率：

血清：98±5%

骨匀浆：92±8%

特异性：

与DKK1交叉反应<0.01%

耐受10%胎牛血清基质

智能检测流程

graph TB

A[样本预处理] --> B[37℃震荡孵育（30min）]

B --> C[磁微粒自动分离]

C --> D[化学发光激发（430nm）]

D --> E[光子计数检测]

临床决策阈值

健康参考值：

成人血清：15-35 pmol/L

绝经后女性：20-50 pmol/L

治疗监测：

抗Sclerostin抗体（Romosozumab）治疗窗：<10 pmol/L

骨质疏松治疗响应：下降>30%有效

前沿应用方向

骨代谢疾病：

罕见病（如Van Buchem病）诊断

骨折风险预测（联合FRAX评分）

肿瘤骨转移：

乳腺癌溶骨性病变监测

多发性骨髓瘤微环境研究

7. 三级质控体系

标准溯源：

WHO国际标准（NIBSC 18/374）

企业一级校准（±3%偏差）

智能质控：

实时反应动力学监控

自动异常值剔除算法

公司正在出售的产品：

稀释线性实验 (Linearity)：

操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。

预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。

干扰实验 (Interference Test)：

操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。

预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。

回收实验 (Recovery Test)：

操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。

预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。