人白介素6受体(IL-6R)ELISA试剂盒 新品

人白介素6受体(IL-6R)ELISA试剂盒

产品简介:

以下为IL-6R检测系统的最新专业技术说明，包含2025年更新的关键性能参数和临床应用标准。

产品核心特性与技术创新

多形式检测能力

可同时检测可溶性IL-6R（sIL-6R）和膜结合型受体

特异性识别IL-6R的D3结构域（氨基酸残基110-323）

与gp130蛋白无交叉反应（验证符合2025版EP17-A2标准）

第四代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术突破

检测范围  20-10000 pg/mL  线性范围跨越3个数量级

灵敏度  6.5 pg/mL  采用纳米酶信号放大技术

样本类型  血清/血浆/细胞上清/滑膜液  含专用黏蛋白清除剂

检测时间  3小时  含快速抗原抗体结合步骤

抗干扰系统升级

双通道阻断设计：

IL-6中和模块（耐受≤500 pg/mL）

异嗜性抗体吸附层（HAMA≤50 ng/mL）

特殊抗凝剂适配性：

graph TB

A[抗凝剂选择] --> B(EDTA血浆:首选)

A --> C(柠檬酸钠血浆:值校正×1.05)

A --> D(肝素血浆:需1:1稀释)

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

血清：3000g离心15分钟（避免纤维蛋白干扰）

细胞上清：0.22μm过滤去除碎片

特殊样本：

滑膜液：需透明质酸酶预处理（10U/mL，37℃ 30min）

组织匀浆：建议使用含1% CHAPS的裂解液

2025版校准体系

采用WHO国际标准品（NIBSC 16/102）溯源

推荐7点定标（覆盖病理生理浓度）：

10000 → 5000 → 2500 → 1000 → 500 → 250 → 100 pg/mL

质控新要求

必须包含：

生理水平质控（200±25 pg/mL）

炎症阈值质控（1500±150 pg/mL）

高值质控（8000±800 pg/mL）

批间CV≤6%（CLSI EP15-A3标准）

前沿临床应用场景

炎症与自身免疫疾病

类风湿关节炎：

疾病活动度  sIL-6R水平  临床意义

缓解期  50-80 ng/mL  治疗达标参考

活动期  80-120 ng/mL  与关节破坏正相关

Castleman病*：

诊断阈值>200 ng/mL（特异性92%）

靶向治疗监测

托珠单抗治疗：

时间点  预期变化  临床解读

基线  80-150 ng/mL  预测疗效

用药4周  上升30-50%  受体占用效应

用药12周  回落至基线  治疗应答标志

特殊解决方案与服务

定制化检测模块

超微量版（2-500 pg/mL，适合脑脊液研究）

快速急诊版（75分钟完成检测）

多重检测版（可联检IL-6/IL-8/TNF-α）

自动化整合方案

适配主流平台：

公司正在出售的产品：

稀释线性实验 (Linearity)：

操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。

预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。

干扰实验 (Interference Test)：

操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。

预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。

回收实验 (Recovery Test)：

操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。

预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。