盐酸乙胺丁醇,1070-11-7,Ethambutol Hydrochloride,USP药典标准,含量99% 新品

盐酸乙胺丁醇 盐酸乙胺丁醇,1070-11-7,Ethambutol Hydrochloride,USP药典标准,含量99%

基本信息    中文名：盐酸乙胺丁醇
英文名：Ethambutol Hydrochloride / Ethambutol Dihydrochloride
别名：乙胺丁醇二盐酸盐；Dexambutol；Myambutol；EMB等
CAS号：1070-11-7
分子式：C₁₀H₂₄N₂O₂·2HCl 或 C₁₀H₂₆Cl₂N₂O₂
分子量：277.23    

产品分类    药品类型：抗结核病原料中间体
管理分类：处方药、医保甲类
剂型：口服片剂、胶囊剂
化学分类：手性试剂、医药中间体与精细化学品    

物理化学性质    性状：白色结晶或结晶性粉末。片剂为白色或薄膜衣片；胶囊内容物为白色粉末。
熔点：198-202 °C
盐酸乙胺丁醇溶解性：可溶于水、甲醇、二甲基亚砜（DMSO）。    

功能与用途    核心功能：人工合成抑菌性抗结核药。对生长繁殖期的结核分枝杆菌有较强活性，通过抑制细菌RNA合成发挥作用。
1. 结核病药物原料中间体：用于肺结核、肺外结核（如结核性脑膜炎）原料中间体。
2. 非典型分枝杆菌感染原料中间体。        

应用领域与产品    原料中间体终端产品：盐酸乙胺丁醇片、盐酸乙胺丁醇胶囊。。    

商业化制备工艺    主要路线：以右旋氨基丁醇和 1,2-二氯乙烷 为主要原料进行合成。
工艺核心：该路线涉及手性原料，合成过程中需要严格控制反应条件与光学纯度。    

盐酸乙胺丁醇质量标准与质检数据    执行标准：中国药典（如2005年版二部、2015年版二部）。
盐酸乙胺丁醇含量测定方法：采用络合滴定法。用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，每1ml滴定液相当于2.7723mg的C₁₀H₂₄N₂O₂·2HCl。
盐酸乙胺丁醇关键质量指标：含量、熔点、比旋度（控制光学纯度）、有关物质、干燥失重、重金属等。    

💊 需要特别注意的用法与风险

盐酸乙胺丁醇是有效的抗结核药物，但在使用中必须注意以下几点：

必须联合用药：单用极易使细菌产生耐药性，因此必须与其他抗结核药物（如异烟肼、利福平）联合使用。

警惕视力损害（视神经炎）：这是其最突出的不良反应。表现为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视野缩小。剂量越大、疗程越长，风险越高。

定期监测：用药前及疗程中每月应检查视力、视野和红绿辨别力。同时需定期监测血尿酸水平，因为它可能引起高尿酸血症。

⚗️ 深入理解：从化学品到原料药

从产业角度看，盐酸乙胺丁醇的“原料”身份 重要。

合成关键：其合成工艺的核心在于获得具有正确立体构型（即“右旋”活性）的产物。工艺改进多围绕提高右旋氨基丁醇的利用率和最终产品的光学纯度展开。

质量控制：作为原料 ，除了化学纯度（如≥98%），其比旋度是关键的质控指标，用以确保药物的有效性和安全性。

🔬 下游应用与拓展

在实际应用中，盐酸乙胺丁醇除了制成单方制剂，也常出现在固定剂量复方制剂中，例如与异烟肼、利福平等组成的复合片剂，以提高患者用药的依从性。这也是其重要的下游产品形式之一