埃博拉病毒( NP/GP)检测试剂盒 新品

埃博拉病毒( NP/GP)检测试剂盒

1. 检测靶标：NP 与 GP 蛋白：

 试剂盒名称中的“NP/GP”指的是埃博拉病毒的两个关键抗原/基因区域：

NP (Nucleoprotein, 核蛋白)：病毒核衣壳的主要成分，基因序列相对保守，是核酸检测（PCR）最常用的靶基因之一，适合早期诊断。

GP (Glycoprotein, 糖蛋白)：病毒表面的刺突蛋白，负责与宿主细胞受体结合。它也是主要的保护性抗原，常用于抗原检测试剂盒或抗体捕获实验。

 2. 主要检测原理

市面上针对埃博拉的检测试剂盒主要分为两类，分别对应不同的检测目标：

A. 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)

这是目前最主流的确诊手段，用于检测病毒的遗传物质（RNA）。

原理：通过逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR），特异性扩增埃博拉病毒的 NP 基因 或 VP30、VP40 等保守序列。

特点：

高灵敏度：可检测出极低浓度的病毒 RNA。

分型检测：部分试剂盒（如苏州天隆等）可区分扎伊尔型（Zaire）和苏丹型（Sudan），这是两种致病力最强的亚型。

内标质控：试剂盒通常包含内标，用于监测试剂盒是否失效或样本中是否存在PCR抑制物。

B. 抗原/抗体检测试剂盒 (ELISA 法)

用于检测人体血液中是否存在病毒抗原或人体产生的抗体。

原理：利用酶联免疫吸附测定（ELISA）。

抗原检测：捕获血液中的 NP 或 VP30 抗原，用于急性期诊断。

抗体检测：捕获血液中针对 GP（糖蛋白） 或 NP 的 IgM/IgG 抗体，用于回顾性诊断或流行病学调查。

特点：操作相对简单，但灵敏度通常低于核酸检测，且部分患者在病程早期可能不产生明显的抗体反应。

3. 试剂盒组成与规格 (以典型PCR试剂盒为例)

主要成分：

主反应液：含逆转录酶、DNA 聚合酶、dNTPs。

荧光探针/引物混合液：特异性识别埃博拉病毒序列（FAM 荧光标记）。

阳性对照：通常为人工合成的特异性 DNA 片段或灭活病毒，严禁用于临床治疗。

阴性对照：无菌生理盐水或缓冲液。

内标：用于监控实验全过程。

规格：常见的有 32 测试/盒 或 48 测试/盒。

储存条件：通常要求在 -20℃ ± 5℃ 条件下避光保存，有效期一般为 12 个月，且严禁反复冻融。

 4. 临床与流行病学意义

适用人群：

有疫区旅居史的发热患者。

有埃博拉病毒感染者接触史或暴露史的人员。

出现不明原因出血热症状（高热、呕吐、出血等）的患者。

窗口期：核酸检测通常在发病后 3-6 天即可检出，而抗体（IgM）通常在发病后 6-14 天出现。

 5. 关键注意事项与生物安全

极高风险：埃博拉病毒致死率高，传播途径包括接触传播和体液传播。所有检测操作必须在符合生物安全三级（BSL-3）或四级（BSL-4）标准的实验室中进行。

应急储备性质：许多国内获批的埃博拉试剂盒属于“应急储备”性质（如针对 2014 年西非疫情或后续储备），注册证有效期较短（如 6 个月），非疫情突发期不作为常规临床试剂长期流通。

结果解读：

PCR 阳性：提示体内存在埃博拉病毒，需立即隔离并上报疾控中心。

PCR 阴性：如果临床症状高度疑似，需在间隔 24-48 小时后复测，排除窗口期或采样误差。

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