麦芽糖醇杂质41 (麦芽三糖醇) Maltitol Impurity 41 (Maltotriitol) 新品

麦芽糖醇的杂质主要来源于其生产工艺（淀粉糖化、加氢反应）以及储存过程中的降解。根据《食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液》（GB 28307-2012）及药典标准，其关键杂质可分为工艺残留物、副反应产物、无机盐和降解产物四类。

关键杂质解析

山梨醇 (Sorbitol)

• 性质：是麦芽糖醇最核心的杂质，也是加氢反应的直接副产物。在HPLC检测中，山梨醇通常出峰时间早于麦芽糖醇，需保证分离度>2.0 。

• 影响：山梨醇含量过高会降低麦芽糖醇的纯度，影响其结晶性能（如导致吸湿性增加或晶型不纯）。

乙二醇 (EG) 与 二甘醇 (DEG)

• 风险：这两种物质属于毒性杂质，在药用辅料和食品添加剂中必须严格监控。其来源可能是生产过程中糖类在高温高压下裂解生成，或催化剂失活导致副反应 。

• 检测：通常采用气相色谱法 (GC) 进行专属性检测，因其在HPLC中响应低，不易被常规示差检测器检出。

还原糖

• 影响：还原糖（如葡萄糖、麦芽糖）的存在不仅影响产品的无糖属性，还可能导致美拉德反应，使产品在高温或长期储存时颜色变深，影响稳定性

  检测方法

麦芽糖醇杂质的检测主要依赖色谱技术：

• 有机杂质 (山梨醇、还原糖)：采用高效液相色谱 (HPLC)，通常使用氨基柱或阳离子交换柱 (钙型)，配合示差折光检测器 (RID) 或蒸发光散射检测器 (ELSD) 。

• 毒性杂质 (EG, DEG)：采用气相色谱法 (GC-FID) 或气相色谱-质谱联用 (GC-MS) 。

• 无机杂质 (重金属、硫酸盐)：采用原子吸收光谱 (AAS)、离子色谱 (IC) 或滴定法 

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