单纯疱疹病毒通用型核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

单纯疱疹病毒分为两个血清型：HSV-1 和 HSV-2。HSV-1 主要引起口唇疱疹、疱疹性脑炎，而 HSV-2 主要引起生殖器疱疹。然而，两者的临床界限正在模糊（如 HSV-1 也可引起生殖器疱疹）。“通用型”检测试剂盒的设计目的是检测所有单纯疱疹病毒（即同时覆盖 HSV-1 和 HSV-2），用于确认是否存在单纯疱疹病毒感染，而不区分具体型别。

1. 检测原理与技术

该试剂盒主要基于实时荧光定量PCR（qPCR）技术，通常采用TaqMan探针法。

核心机制：

DNA提取：从病变部位的分泌物（如疱疹液、宫颈拭子、尿道拭子、咽拭子）、脑脊液（CSF）或组织样本中提取病毒基因组DNA。

荧光PCR扩增：针对HSV基因组中两个血清型共有的保守区域（如DNA聚合酶基因、gB基因等）设计引物和探针。只要样本中存在HSV-1或HSV-2的DNA，都会产生荧光信号。

内标质控：通常包含内源性内标（如人源基因），用于监控样本采集质量和扩增过程，防止假阴性。

与分型试剂盒的区别：通用型试剂盒通常使用单一荧光通道（如FAM）检测所有HSV；而分型试剂盒（HSV-1/2分型）则使用两个通道，分别标记HSV-1和HSV-2，可以区分具体是哪种病毒感染。

2. 试剂盒特点与性能

这类试剂盒专为快速筛查和确诊设计，具有以下显著特点：

性能维度  描述

广谱性  “一网打尽”。既能检出HSV-1，也能检出HSV-2，适用于临床症状不典型或无法判断感染型别的病例。

灵敏度  极高。最低检测限通常可达 10²～10³ copies/mL，能有效检测出微量病毒，即使是无症状排毒也能检出。

临床价值  辅助诊断金标准。对于皮肤黏膜损伤（溃疡、水疱）或脑炎患者，PCR检测的敏感性远高于病毒培养（金标准但耗时长）。

检测速度  快速。整个检测流程（含核酸提取）通常在 2-3 小时 内完成。

3. 适用样本与应用场景

适用样本：

病变部位采集：疱疹液（首选，检出率最高）、宫颈拭子（女性生殖器检查）、尿道拭子（男性生殖器检查）、咽拭子（口唇疱疹或咽炎）。

体液：脑脊液（CSF）（疑似疱疹性脑炎患者）、羊水（疑似宫内感染）。

组织：病理活检组织。

应用场景：

生殖道感染筛查：对有生殖器溃疡、分泌物异常的患者进行快速筛查。

中枢神经系统感染：对不明原因脑炎/脑膜炎患者进行病原学排查。

新生儿筛查：对有感染症状的新生儿进行早期诊断。

4.  操作注意事项

样本采集时机：应在皮损（水疱、溃疡）的早期采集，此时病毒载量最高；结痂后病毒载量下降，可能导致假阴性。

防污染：PCR检测极其灵敏，必须严格分区操作，防止扩增产物污染导致假阳性。

结果解读：

阳性：提示存在单纯疱疹病毒（HSV-1或HSV-2）感染。

阴性：结合临床症状，若高度疑似但首次阴性，建议复查或更换样本类型（如从拭子改为组织活检）。

总结：单纯疱疹病毒通用型核酸检测试剂盒是诊断HSV感染的高效工具，它通过广谱检测技术，解决了临床快速确诊的问题。如果临床需要明确区分是HSV-1还是HSV-2感染（例如为了评估复发风险或产科风险），则建议使用HSV-1/2分型检测试剂盒。

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤

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