人巨细胞病毒核酸检测试剂盒 新品

 产品介绍：

人巨细胞病毒（Human Cytomegalovirus, HCMV）核酸检测试剂盒是一种用于体外定量或定性检测人巨细胞病毒DNA的分子诊断产品。该试剂盒主要用于对疑似HCMV感染的临床样本进行病原学检测，在优生优育、器官移植监测及免疫缺陷患者诊疗中具有重要价值。

1. 检测原理

试剂盒主要基于实时荧光定量PCR技术（Real-time PCR）。

靶标基因： 针对人巨细胞病毒基因组中的高度保守区域设计特异性引物和探针。常见的靶标区域位于即刻早期基因（IE1基因）的非编码区，该区域在不同HCMV毒株中高度保守，保证了检测的广谱性。

技术方法： 采用 TaqMan探针法。反应体系中通常包含FAM荧光标记的探针用于检测病毒DNA。

内标质控： 为了监控样本提取和扩增过程，防止假阴性，试剂盒通常会设置内标（Internal Control），标记不同的荧光通道（如HEX/VIC），用于检测样本中是否存在PCR抑制物或提取失败的情况。

2. 产品特点

高灵敏度： 最低检测限通常可达 5×10² IU/mL（部分产品灵敏度可达100 IU/mL），能够检测到极低浓度的病毒载量，有助于早期诊断。

定量检测： 具有较宽的线性范围（通常为 5×10² ～ 5×10⁹ IU/mL），可准确反映体内病毒复制的活跃程度，为抗病毒治疗的疗效监测提供量化依据。

双重防污染： 许多试剂盒采用UDG酶（尿嘧啶-N-糖基化酶）系统，可有效降解可能存在的扩增产物污染，防止假阳性结果。

自动化兼容： 可搭配全自动核酸提取仪和PCR分析仪，实现从样本处理到结果分析的全流程自动化，减少人工误差。

3. 主要用途

优生优育（产前筛查）： 用于检测孕妇血清、羊水或新生儿尿液中的HCMV DNA，辅助诊断先天性感染，评估胎儿畸形、流产或新生儿听力损伤的风险。

免疫功能低下人群监测： 用于器官移植、造血干细胞移植受者或艾滋病（AIDS）患者，监测体内HCMV的再激活情况，预防严重并发症（如间质性肺炎、肝炎等）。

疗效评估： 动态监测抗病毒治疗（如更昔洛韦）前后病毒载量的变化，评估药物疗效和预后。

鉴别诊断： 用于不明原因肝炎、肺炎或单核细胞增多症样综合征的病因学鉴别。

4. 储存与使用注意事项

储存条件： 试剂盒通常需要 -20±5℃ 避光保存，避免反复冻融，有效期通常为12个月。

样本类型： 主要用于检测血清、血浆、尿液、乳汁或羊水样本。不同样本类型的病毒载量参考范围可能不同。

操作规范： 必须在具备PCR检测资质的实验室进行，严格分区操作（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染。

结果解读：

阳性： FAM通道扩增曲线呈典型“S”型，且Ct值小于设定的阈值（通常在35-40之间）。定量结果以 IU/mL 表示。

阴性： 无扩增曲线，或Ct值大于阈值。

无效： 阳性对照未扩增或内标（如有）未扩增，提示实验失败，需重做。

检测性能优势：

高灵敏度

最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。

强特异性

采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。

二、临床应用价值

快速出结果

全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。

自动化兼容

支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。

三、操作便捷性

样本类型灵活

适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。

操作简化

部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤

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