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氯苯吡醇胺杂质12 新品

Carbinoxamine Impurity 12
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湖北 更新日期:2026-02-14

湖北扬信医药科技有限公司

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联系人:熊经理
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手机:18696290611 拨打
邮箱:3003339751@yongstandards.com

产品详情:

中文名称:
氯苯吡醇胺杂质12
英文名称:
Carbinoxamine Impurity 12
CAS号:
176022-47-2
品牌:
STD
产地:
中国
保存条件:
冷藏,详询熊经理18696290611
纯度规格:
99%HPLC
产品类别:
标准品
货号:
RM852712C
是否进口:
用途:
杂质对照品
产品规格:
5mg-10mg-20mg-50mg-100mg
分析标准品:
品牌:STD|适用于药物研发注册申报和FDA生产质控等,随货提供COA HNMR MS HPLC 等;CNMR IR UV 二维谱 水分 含量图谱等资料也均可提供

      氯苯吡醇胺,通常指其药用形式马来酸氯苯那敏,是一种广泛使用的第一代烷基胺类抗组胺药。其化学名为 N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺马来酸盐。

在药品生产和质量控制中,杂质研究至关重要。根据ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)指南,杂质主要分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂三类。对于马来酸氯苯那敏,其相关杂质主要是有机杂质。

  杂质的来源与分类

  1. 工艺相关杂质: 在合成、纯化、储存过程中产生。

  2. 降解相关杂质: 在原料药或制剂的生产、储存过程中,因光照、温度、湿度、pH等因素导致主成分分解产生。

     安全性与控制意义

  • 杂质A(O-烷基化异构体)的药理活性与主成分不同,且可能带来不可预知的风险,因此是重点控制对象。

  • 杂质B和C(去甲基化产物)仍可能具有一定的药理活性,但需控制其含量以确保药品的安全性和一致性。

  • 对这些杂质的严格监控,是确保药品批间一致性、有效性和患者安全的关键环节。在COA中,通常会列出各已知杂质的含量(或不得过某个限度),以及总杂质的含量,这些都是质量守恒法计算中“有机杂质”部分的重要输入数据。

  总结来说,氯苯吡醇胺(马来酸氯苯那敏)的杂质谱明确,主要关注其关键的合成异构体(杂质A)和降解产物(杂质B/C)。现代药典通过HPLC方法对其进行有效监控,确保药品质量。

   中国标准药物集团有限公司 (简称STD Pharm),是一家在生命化学科研领域,以有关小分子化合物为主,立足中国,服务世界的,全球著名标准物质解决方案企业。在美国及国内的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下设有8家子公司。STD Pharm是专业的生物和化学药物及衍生物标准品定制合成与分析检验检定公司,在全球市场内为客户提供药物标准品、杂质对照品、药典标准溶液、国家标准物质,目前可提供的化合物种类超100万种,产品和服务已触达全球100个国家和地区,覆盖超万家生物化学制药研发等机构和质量研究与控制管理单位。 

STD介绍.jpg       扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台。专注为药物研发、质量控制及科研创新提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等服务,是中检院在库标准物质供应商。

公司携手全球300+权威生产商,覆盖CP、EP、USP、STD、BP、JP等20多个国际品牌,核心代理的STD是全球唯一通过三项国际认证的化学标准物质品牌。产品严格遵循各国药典,提供完整溯源图谱。业务覆盖全球40多国,国内服务超5000家机构,凭借现货库存与高效物流,确保快速交付。

荣获“专精特新小巨人”“单项冠军”“守合同重信用企业”等多项荣誉。秉持 “品质、诚信、服务、保密” 的宗旨,致力于成为全球科学家最值得信赖的第一助手。

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RM852712C;氯苯吡醇胺杂质;氯苯吡醇胺;Carbinoxamine Impuri;Carbinoxamine ;

公司简介

扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台,下设四家子公司,专注为药物研发、质量控制及科研创新领域,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等一系列服务,是中国食品药品检定研究院在库标准物质供应商。我们以“全球资源整合下的确定性交付能力” 为核心,依托全球资源整合实力与全流程服务体系,让每一位科学家都能专注科研突破,无需为供应链、质量或数据问题分心。 全球资源,一站直达:携手全球300+权威生产商,覆盖 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多个国际主流品牌,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成服务,全面覆盖天然产物、生物制品、化学药物等全领域,真正实现“一站式”全球资源整合。产品已远销美、德、日、韩、俄、巴西、印度等40多个国家和地区,国内服务超5000家机构,涵盖制药百强企业、科研院所、CRO等核心客户群体。 权威认证,质量可溯:核心代理的STD品牌,是全球化学标准物质细分领域唯一通过 ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17034 三项国际认证的品牌。所有产品严格遵循各国药典标准,配套COA、氢谱、质谱、液相图谱等完整图谱资料,质量溯源清晰可查,全力支持FDA/EMA/NMPA等严格申报流程,从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。 现货速发,履约无忧:丰富的现货库存,关键物资快速送达。定制服务严谨评估,保障交付成功率,坚决杜绝虚假承诺。搭配高效物流体系,确保各类物资及时履约,让客户无需漫长等待。 全维服务,省心高效:提供7×24小时全流程服务,从选品咨询、质量分析到技术支持,专业团队响应及时,彻底告别 “售后无人管” 的困扰。整合合作品牌官网权威数据库,资料即查即用,无缝适配审计与申报需求。实现更具竞争力的采购成本与更省心的服务体验,让客户专注于核心科研。 荣誉加持,实力见证:公司先后斩获 “瞪羚企业”“专精特新小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”“服务型制造示范企业”“守合同重信用企业”等多项殊荣,入选湖北省上市后备 “银种子” 企业名单,并于2016年在武汉股权交易中心成功挂牌(代码:S00903)。 使命愿景,共创未来:怕发补?找扬信!我们秉持“品质、诚信、服务、保密” 的核心宗旨,以 “用品质和速度助力世界药物高效科研,用科学和严谨共创人类健康悦享未来” 为使命,致力于打造全球领先的化学实验室解决方案服务平台,成为全球科学家最值得信赖的第一助手。

成立日期 (11年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 医药中间体,其他中间体,色谱试剂,特种化学品,原料药

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