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布比卡因杂质;2774312-11-5 新品

Bupivacaine Impurity 21
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湖北 更新日期:2026-02-06

湖北摩科生物科技有限公司

VIP1年
联系人:杜晓雨
电话:17320513646拨打
邮箱:anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称:
布比卡因杂质21
英文名称:
Bupivacaine Impurity 21
CAS号:
2774312-11-5
品牌:
molcoo
产地:
湖北
保存条件:
-20℃
纯度规格:
99% HPLC
产品类别:
杂质对照品
货号:
B003021
是否进口:
用途:
药物研发对照
产品规格:
mg
分子量:
C18H28N2O

布比卡因杂质21
布比卡因杂质21
产品编号:B003021
英文名:Bupivacaine Impurity 21
英文别名:1-butyl-N-(2,4-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide 
CAS号:2774312-11-5
分子式:C18H28N2
分子量:288.43























MOLCOO 杜经理 QQ: 2853567688  手机: 17320513646(同微信)

精准控杂,护航麻醉安全——布比卡因杂质对照品,筑牢长效局麻药质控壁垒。作为酰胺类长效局部麻醉药,布比卡因凭借作用时间长、麻醉效能强的优势,广泛应用于外科手术麻醉、术后镇痛及产科麻醉,其杂质含量直接关乎麻醉安全性(规避中枢神经、心血管系统毒性风险),更是药物研发、生产与注册申报的核心合规要点。布比卡因合成工艺涉及酰化、胺化等关键步骤,易产生中间体残留、副反应杂质,且储存过程中易发生氧化降解,杂质管控难度较高。
我们的布比卡因杂质对照品,精准覆盖全品类关键杂质,涵盖工艺杂质(含未反应芳香酸、胺类中间体等12种以上常见工艺杂质)、降解杂质(氧化、水解途径生成的氨基酮类、芳香胺类降解产物)、手性杂质((R)-布比卡因、(S)-布比卡因2种立体异构体,重点管控非活性构型杂质)及有关物质,全面匹配盐酸布比卡因国家药品标准(WS₁-XG-2002)、USP、EP标准,适配布比卡因原料药、注射液、脂质体等多剂型的有关物质检查与杂质谱研究。
所有产品均经HPLC、LC/ESI-MS、核磁共振氢谱(¹H-NMR)、红外光谱(IR)等多维度技术联合结构确证,纯度高达95%-99%(HPLC检测),其中手性杂质分离度≥2.2、有关物质检测灵敏度达纳克级别,可满足LC-MS/MS痕量检测需求,契合FDA、EMA及ICH Q3A、ICH M7(R1)指导原则对杂质控制的严苛要求。产品稳定性卓越,密封避光、2-8℃冷藏条件下保质期可达24个月以上,包装规格涵盖10mg、25mg、50mg等多种选择,现货供应,可提供完整分析证书(COA)、物质安全数据表(MSDS)及结构确证图谱,全程助力药企规避质控风险,高效推进药品注册申报(NDA、ANDA)与工艺优化,守护临床麻醉用药安全。

MOLCOO 杜经理 QQ: 2853567688  手机: 17320513646(同微信)

布比卡因;布比卡因杂质;Bupivacaine Impurity;Bupivacaine;2774312-11-5;

公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷,核苷酸,寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

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