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洛索洛芬钠杂质D;1091621-61-2

Loxoprofen Impurity D
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湖北 更新日期:2026-03-03

湖北摩科生物科技有限公司

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联系人:杜晓雨
电话:17320513646拨打
邮箱:anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称:
洛索洛芬钠杂质D
英文名称:
Loxoprofen Impurity D
CAS号:
1091621-61-2
品牌:
MOLCOO
产地:
武汉
保存条件:
-20°C
纯度规格:
99% HPLC
产品类别:
杂质对照品
货号:
L007002
是否进口:
用途:
科学研究
产品规格:
mg
分子式:
C15H18O5

洛索洛芬钠杂质D;1091621-61-2

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  • 洛索洛芬钠杂质D(产品编号:L007002

  • 产品信息
  • 品编号:L007002

  • 英文别名:6-(4-(1-carboxyethyl)phenyl)-5-oxohexanoic acid

  • CAS 号:1091621-61-2


咨询热线:17320513646(微信同号) | QQ:2853567688

洛索洛芬杂质对照品——学术级精准表征,筑牢非甾体抗炎药质控与科研基准

洛索洛芬作为非甾体抗炎药(NSAIDs),凭借强效的镇痛、抗炎、解热作用,广泛应用于类风湿关节炎、骨关节炎、术后疼痛及急性上呼吸道炎症发热等病症的临床治疗,其药理活性依赖于药物纯度的精准控制,杂质残留不仅会降低抗炎镇痛效能,还可能引发胃肠道刺激、肝肾功能损伤等不良反应,影响临床用药安全性与耐受性。洛索洛芬杂质对照品作为药物杂质谱解析、质量控制体系搭建及相关学术研究的核心工具,以严格的制备标准、精准的结构表征及全面的药典适配性,为医药科研、制剂生产及法规合规提供可靠的学术支撑,助力非甾体抗炎药领域的技术创新与质量提升。

学术级制备与质控,保障基准可靠性

依托GLP标准化实验室及专业药物杂质研究团队,聚焦洛索洛芬合成工艺及降解过程中的杂质特性,构建完善的杂质分离、纯化与表征体系,所研发的洛索洛芬杂质对照品全面覆盖ChP、EP、USP等国际药典指定杂质,包括工艺中间体杂质、氧化降解杂质、水解杂质及异构体杂质,各杂质CAS号精准对应、化学结构明确,可精准匹配洛索洛芬原料药、片剂、胶囊剂、凝胶剂等各类剂型的杂质研究与质量控制需求。
采用高效柱层析纯化结合重结晶精制工艺,严格控制制备过程中的杂质引入,确保产品纯度达标:主流杂质对照品纯度≥95%,核心杂质纯度可达99.5%以上,单杂含量≤0.1%,批次间纯度波动<0.2%,完全契合ICH Q3A、Q3B指南及国际药典对杂质对照品的学术研究与质控要求。每一批产品均通过核磁共振(¹H-NMR、¹³C-NMR)、高分辨质谱(HR-MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)等多重谱学技术联合确证,明确杂质化学结构与纯度特征,随货附完整的质量分析报告(COA)及安全技术说明书(MSDS),包含详细的纯度图谱、结构确证数据、稳定性试验结果等学术级资料,可直接用于学术论文发表、科研项目申报及质控方法验证,无需额外进行结构与纯度验证,提升研究效率。

多维适配性,支撑全场景学术与质控应用

「检测方法适配性」:精准匹配洛索洛芬的紫外吸收特性(适配220nm、280nm检测波长),可完美适配HPLC-UV、LC-MS/MS、GC-MS等主流检测体系,在药典指定色谱条件下,可与洛索洛芬主成分及其他共存杂质实现基线分离,分离度≥1.5,最低检测限达0.03 μg/mL,最低定量限达0.1 μg/mL,满足杂质定性鉴别、定量测定、杂质谱解析及检测方法学验证等学术研究与质控需求,保障实验数据的准确性、重复性与科学性。
「稳定性可控性」:结合洛索洛芬杂质的化学稳定性特征,优化产品理化形态与包装设计,在-20℃密封避光、干燥条件下储存,有效期长达36个月,期间定期进行稳定性监测,确保杂质纯度与结构无明显变化;在药典规定的流动相体系及实验环境中,48小时内降解率<0.3%,可长期为洛索洛芬药物稳定性研究、储存条件优化等学术课题提供稳定可靠的对照基准,支撑科研数据的严谨性。
「科研与生产适配性」:多规格现货供应,涵盖10mg、25mg、50mg、100mg等常用科研及质控规格,同时支持毫克至克级定制合成,可根据科研需求分离纯化未知杂质、制备特定浓度的杂质对照品溶液,精准匹配实验室小试、中试及规模化生产的不同需求,快速响应科研项目推进与生产质控的紧急需求,助力缩短研究周期、提升研究与生产效率。

精准赋能,助力学术研究与质量提升

洛索洛芬的合成过程中,芳环取代、酯键形成等反应易产生中间体杂质与取代不完全产物,储存过程中受光照、温度、湿度影响,易发生氧化、水解反应生成降解杂质,此类杂质的存在不仅影响药物质量均一性,还可能干扰药理活性评价,甚至引发毒理学相关问题,是洛索洛芬药物研发、质量控制及学术研究的核心关注点。
洛索洛芬杂质对照品可精准追踪杂质的生成路径与转化规律,为合成工艺优化提供精准参考,助力科研人员筛选最优反应条件、减少杂质生成,提升原料药纯度;在质控领域,可作为杂质定量与定性的基准,精准评估原料药及制剂中的杂质残留量,确保产品符合药典限度要求,规避用药安全风险;在学术研究领域,可支撑洛索洛芬杂质谱解析、毒理学研究、检测方法创新等课题开展,为非甾体抗炎药的杂质控制技术突破、质量标准提升提供可靠的实验支撑,助力相关学术成果的转化与落地。

专业学术支撑,共赢科研发展

依托十余年药物杂质对照品研发与学术服务经验,组建由药物化学、分析化学等领域专业人才构成的技术团队,配备先进的分离纯化与结构确证设备,可提供全方位的学术与技术支持:包括未知杂质分离鉴定、杂质结构确证、检测方法优化、学术实验指导等增值服务,全程保障科研项目与质控工作的顺利推进,严格遵循保密协议,保护客户科研成果与技术隐私。
目前,该系列洛索洛芬杂质对照品已广泛应用于国内多家科研机构、高等院校及医药企业,涵盖药物研发、质量控制、学术研究、法规申报等全流程,为洛索洛芬相关学术论文发表、科研项目立项、仿制药一致性评价等提供了可靠的对照基准,凭借稳定的品质、精准的表征与专业的学术服务,获得行业广泛认可。
精准表征筑基准,学术赋能促创新。洛索洛芬杂质对照品以学术级严谨性,为非甾体抗炎药杂质研究与质量控制提供核心工具,助力科研工作者深耕药物质量领域,推动洛索洛芬制剂质量提升与相关学术研究的高质量发展,为临床用药安全提供坚实保障。

咨询热线:17320513646(微信同号) | QQ:2853567688

备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!


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公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷,核苷酸,寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

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