肠道病毒通用型检测试剂盒

肠道病毒通用型检测试剂盒

试剂简介：

肠道病毒通用型检测试剂盒基于**高度保守的5'非编码区(5'-UTR)**设计，可覆盖Enterovirus A、B、C、D四个亚属的100余种血清型，包括：

 重要病原体检测：

脊髓灰质炎病毒(需区分疫苗株与野毒株)

柯萨奇病毒A/B组

埃可病毒

肠道病毒71型(EV71)

肠道病毒D68型(EV-D68)

临床应用场景：

无菌性脑膜炎/脑炎的病原诊断

手足口病重症病例的鉴别

急性弛缓性麻痹(AFP)监测

新生儿败血症样综合征

呼吸道感染暴发调查

二、技术原理与创新设计

1. 检测原理架构

双标记系统：FAM标记肠道病毒通用通道，HEX标记内参通道

MGB探针技术：提高对序列变异的包容性

双重内标：人RNase P基因(样本质量监控)+ MS2噬菌体RNA(提取效率监控)

防污染体系：dUTP/UNG酶系统

2. 性能参数

指标  性能特征

灵敏度  5拷贝/反应(95%检出率)

特异性  不与鼻病毒、甲肝病毒等交叉

覆盖度  可检测已知98.7%的肠道病毒株

检测时间  从样本到结果≤2小时

样本类型  脑脊液、咽拭子、粪便、血清等

三、试剂盒组分与储存

1. 完整组分

RT-PCR预混液：含逆转录酶、热启动Taq酶、dNTPs等

通用引物探针混合液：冻干粉形式(复溶后50μL/管)

阳性对照：含EV71和CVB3的RNA片段

阴性对照：无核酸水

双重内标：人RNase P和MS2 RNA

提取控制品：用于全程质控

2. 储存与稳定性

未开封试剂：-20℃保存12个月(避免反复冻融)

复溶后试剂：4℃保存1周或分装冻存

运输条件：干冰运输(保持<-15℃)

有效期验证：每批试剂经加速稳定性测试

四、样本采集与处理规范

1. 推荐样本类型

中枢神经系统感染：脑脊液(≥200μL)

呼吸道感染：鼻咽拭子(置于病毒转运培养基)

消化道感染：粪便悬液(10%w/v制备)

全身性感染：血清/血浆(急性期采集)

2. 关键注意事项

采集时间：发病早期(≤3天)病毒载量最高

脑脊液样本：避免溶血(影响PCR效率)

粪便处理：需充分震荡和离心去除抑制剂

运输条件：2-8℃不超过72小时，长期保存需-80℃

反复冻融：≤3次

3. 核酸提取建议

使用配套的核酸提取试剂盒

每批提取设置提取控制

加入MS2噬菌体作为过程控制

最终洗脱体积50-100μL

A260/A280比值应在1.8-2.1之间

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