羟乙纤维素（药用辅料）

羟乙纤维素是非离子型水溶性聚合物材料，广泛用于药物制剂中。主要用作眼科制剂和局部用药制剂的增稠剂，也可用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。

中文名称:羟乙纤维素

英文名称:Hyetellose333

功能与应用：羟乙纤维素是非离子型水溶性聚合物材料，广泛用于药物制剂中。主要用作眼科制剂和局部用药制剂的增稠剂，也可用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。在干眼、隐形眼镜和口干的润滑剂中都含有羟乙纤维素。药物处方中羟乙纤维素的使用浓度根据溶剂和使用的分子量级别不同而不同。羟乙纤维素也广泛用于化妆品中。

来源与制备：将纯化的纤维素与氢氧化钠反应生成溶胀的纤维素碱，其比未处理的纤维素更易反应，然后纤维素碱与环氧乙烷反应生成一系列的羟乙纤维素。 环氧乙烷取代纤维素羟基的数量的表示方法有两种:取代度(DS)和摩尔取代度(MS)。

环氧乙烷对照品贮备液的标定　取50%氯化镁的无水乙醇混悬液10ml，精密加入乙醇制盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，混匀，放置过夜。取环氧乙烷对照品贮备液5g，精密称定，置上述溶液中，放置30分钟，照电位滴定法（通则0701），用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）相当于4.404mg的环氧乙烷，计算，即得。

干燥失重　取本品1.0g，于105℃干燥3小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过5.0%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度。

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主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

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