药用辅料硫酸锌有cde备案有质检单cp2025药典标准

硫酸锌
Liusuanxin
Zinc Sulfate

ZnSO₄•7H₂O　287.54

［7446-20-0］

本品含ZnSO₄•7H₂O应为99.0%~103.0%。

【性状】　本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末；无臭；有风化性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中不溶。

【鉴别】　本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，不得显橙红色。

溶液的澄清度　取本品2.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

碱金属与碱土金属盐　取本品2.0g，置200ml量瓶中，加水150ml溶解后，加硫化铵试液适量，使锌盐沉淀完全，再用水稀释至刻度，摇匀，滤过；分取滤液100ml，加硫酸0.5ml，蒸干并炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。

铅盐　取本品0.50g，加水5ml溶解后，加氰化钾试液10ml，摇匀，放置使溶液澄清，加硫化钠试液5滴，静置2分钟；如显色，与标准铅溶液0.50ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

铝、铁、铜盐与其他重金属　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加浓氨溶液10ml，放置30分钟，溶液应澄清无色，加硫化钠试液适量，只许生成白色沉淀。

【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加水30ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO₄•7H₂O。

【类别】　补锌药、收敛药。

【贮藏】　密封保存。

【制剂】　（1）硫酸锌口服溶液　（2）硫酸锌片　（3）硫酸锌颗粒