梅毒螺旋体检测试剂盒 新品

梅毒螺旋体检测试剂盒

简介：

一、检测方法分类与原理

1. 直接检测法（病原体检测）

荧光PCR法

靶基因：靶向梅毒螺旋体保守基因（如tpp47、polA或16S rRNA），通过实时荧光信号扩增定量检测核酸，灵敏度达1-10拷贝/μL。

适用样本：皮损渗出液、脑脊液、羊水（先天梅毒筛查）。

暗视野显微镜法

直接观察病灶中的螺旋体形态，需新鲜样本且操作者经验丰富，已逐步被分子检测替代。

2. 血清学检测法（抗体检测）

非梅毒螺旋体试验（非特异性抗体）

原理：检测抗心磷脂抗体（如RPR、VDRL试验），用于疗效监测，假阳性率高（需结合临床）。

梅毒螺旋体试验（特异性抗体）

ELISA/化学发光法：检测抗TP-IgG/IgM，适用于大规模筛查（如献血前检测）。

TPPA/TPHA：凝集试验，作为确认试验，特异性＞99%。

二、荧光PCR试剂盒详解

1. 试剂盒组成

组分   作用说明   储存条件

核酸提取试剂   裂解液、磁珠/柱提组件   室温或4℃

qPCR预混液   含热启动酶、dNTPs、UNG防污染   -20℃避光

引物探针混合液   FAM标记探针（靶标基因）   -20℃避光

内标（IC）   HEX标记，监控提取与扩增效率   -20℃避光

2. 检测流程

样本处理：

皮损样本需用无菌棉签刮取基底组织液，脑脊液需离心取沉淀。

核酸提取：

推荐自动化提取仪（如QIAcube），减少人为误差。

PCR扩增：

程序：50℃ 2min（UNG消化）→ 95℃ 10min →（95℃ 15s → 60℃ 1min）×45循环。

结果判读：

阳性：Ct值≤38且内标正常；可疑：Ct值38-40需复测；阴性：无扩增曲线。

三、临床意义与选择策略

分期诊断

一期/二期梅毒：优先PCR法（皮损样本）+ RPR/TPPA确认。

潜伏/神经梅毒：需联合脑脊液PCR与血清学试验（如FTA-ABS）。

特殊人群

孕妇：ELISA筛查阳性后需TPPA确认，避免假阳性导致过度治疗。

HIV共感染：抗体可能延迟出现，推荐PCR辅助诊断。

四、注意事项与局限性

质量控制

每批次需包含阳性对照（灭活TP DNA）和阴性对照（生理盐水）。

假阴性风险

抗生素治疗后或晚期梅毒样本中病原体载量低。

生物安全

操作需在BSL-2实验室进行，废弃物需高压灭菌。

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