阿托伐他汀环氧吡咯并噁嗪6-羟基类似物； Atorvastatin Epoxy Pyrrolooxazin 6-hydroxy analog 新品

阿托伐他汀环氧吡咯并噁嗪6-羟基类似物

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• 阿托伐他汀环氧吡咯并噁嗪6-羟基类似物（产品编号：A005008）

• 1. 产品信息

• 产品编号：A005008

• 英文名：Atorvastatin Epoxy Pyrrolooxazin 6-hydroxy analog

• 英文别名：873950-17-5(free acid);sodium 4-(7-(4-fluorophenyl)-7-hydroxy-1b-isopropyl-7a-phenyl-1a-(phenylcarbamoyl)hexahydro-1aH-oxireno[2',3':3,4]pyrrolo[2,1-b][1,3]oxazin-3-yl)-3-hydroxybutanoate

• CAS 号：1316291-19-6

• 分子式：C₃₃H₃₄FN₂O₇^.Na

• 分子量：589.63 22.99

• 阿托伐他汀杂质对照品：精准质控的核心工具

• 阿托伐他汀作为第三代他汀类药物的代表，是全球治疗高胆固醇血症、冠心病及混合型高脂血症的一线用药。其钙盐形式（阿托伐他汀钙）通过抑制HMG-CoA还原酶活性，显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG），同时升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），在心血管疾病预防中具有不可替代的作用。然而，原料药及制剂生产过程中可能产生的杂质，直接影响药物安全性与有效性。阿托伐他汀杂质对照品作为质量控制的“标尺”，为药物研发、生产及监管提供关键数据支撑。

• 一、杂质对照品的核心价值

• 方法开发与验证
  在HPLC、GC等分析方法建立中，杂质对照品用于确定色谱条件（如流动相比例、柱温、检测波长），确保目标杂质与主成分有效分离。例如，阿托伐他汀钙杂质A（脱氟阿托伐他汀钙盐）的检测需通过梯度洗脱（乙腈-四氢呋喃-醋酸铵缓冲液）实现与主峰的分离度＞1.5，定量限低至30 ng，为方法学验证提供精准依据。

• 定量分析与稳定性研究
  杂质对照品通过外标法或自身对照法，精确测定药物中杂质含量。如阿托伐他汀杂质J（CAS:345891-62-5）纯度＞95%，可用于强制降解试验中降解产物的定量，评估药物在高温、高湿、光照条件下的稳定性。

• 基因毒性杂质筛查
  部分杂质（如环氧吡咯并恶嗪类）可能具有遗传毒性，需通过对照品进行风险评估。例如，阿托伐他汀环氧吡咯并恶嗪6-羟基类似物（CAS:1316291-19-6）的检测可预防潜在致癌风险。

• 二、选择杂质对照品的关键考量

• 纯度与稳定性
  优先选择纯度＞95%的对照品，并确认其稳定性数据（如加速试验下纯度变化）。例如，阿托伐他汀钙杂质E（125971-95-1）需在2-8℃下长期保存，避免分解。

• 结构确证支持
  供应商应提供COA、HPLC、MS、NMR等图谱，确保杂质结构与申报资料一致。MOLCOO的阿托伐他汀EP杂质，附带二维NOESY谱图，可确认立体构型。

• 供应链可靠性
  优先与具备GMP认证的供应商合作，确保对照品可追溯性。库存充足，支持紧急发补需求。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！