幽门螺旋杆菌(HP)检测试剂盒(荧光PCR法)

幽门螺旋杆菌(HP)检测试剂盒(荧光PCR法)

简介：

幽门螺旋杆菌检测试剂盒是一种基于实时荧光定量PCR技术的体外诊断试剂。它通过检测人体胃黏膜组织、胃液或粪便样本中的HP特异性基因片段，实现对幽门螺旋杆菌的精准诊断。

核心应用：

临床诊断：直接检测胃黏膜样本中的HP-DNA，是诊断现症感染的金标准方法之一。

克拉霉素耐药性检测：许多先进的HP荧光PCR试剂盒不仅能够检测HP是否存在，还能同时检测与克拉霉素耐药相关的基因突变，为临床精准用药提供关键依据。

二、 检测原理：

其核心原理与前述荧光PCR法一致，但靶标是HP的特异性基因。

DNA提取：从胃黏膜活检组织、胃液或粪便中提取总DNA。

PCR扩增与实时检测：

反应体系中包含针对HP特异性基因的引物和探针。常用的靶基因包括：

尿素酶基因

16S rRNA基因

毒力因子基因

荧光信号采集：仪器实时监测荧光信号。若样本中存在HP-DNA，则会观察到荧光信号的指数增长。

结果判定：通过分析Ct值，进行定性 或相对定量 分析。

三、 试剂盒组成（通常包含）：

DNA提取试剂：用于从临床样本中高效提取DNA。

HP PCR反应液：含有特异性引物、探针等。

酶混合物：包含热启动Taq酶等。

阳性对照：含有HP特定基因片段的质粒DNA。

阴性对照：无核酸酶水。

四、 操作流程：

样本采集：通常通过胃镜检查获取胃黏膜组织。

DNA提取：从样本中提取高质量DNA。

试剂配制：在无菌PCR管中，按比例混合PCR反应液、酶、模板DNA及阴阳性对照。

上机检测：

将反应管放入实时荧光PCR仪。

设置反应程序。

结果分析：

阳性：样本出现S型扩增曲线，且Ct值小于判定值。

阴性：无扩增曲线。

五、 主要特点与优势：

高灵敏度与特异性：远高于快速尿素酶试验和组织学染色，尤其在细菌载量较低时优势明显。

快速高效：可在2-3小时内出具结果，远快于细菌培养。

可同时进行耐药性检测：这是其最大优势之一。通过设计针对23S rRNA基因的探针，能在一次反应中同时判断感染状态和耐药性，指导临床首选抗生素。

无需活菌：检测的是DNA，对样本的运输和保存条件要求相对较低。

可进行定量分析：通过Ct值可相对评估细菌载量。

不受近期用药影响：与碳13/碳14呼气试验不同，PCR法不依赖细菌的生理活性，即使患者近期服用过抗生素，仍有可能检测出细菌DNA。

六、 应用场景

医院消化内科与检验科：作为胃镜检查的辅助诊断项目，尤其适用于初始治疗失败后需要检测耐药基因的患者。

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