蛋黄卵磷脂（药用辅料）,乳化剂和增溶剂

蛋黄卵磷脂是一种磷脂混合物，其中的主成分是磷脂酰胆碱(PC)，因此其生理作用也以PC的功能为主。本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体，具有轻微的特臭，触碰时有轻微滑腻感。它在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。对热非常敏感，在酸性、碱性和酯酶作用下易水解。对蛋白质、蛋黄过敏者禁用。用于乳化剂、脂质体膜材、食品领域等 。

【鉴别】 (1)取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

(2)取鉴别

(1)项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，冷却，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液至试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

水分 取本品，照水分测定法(附录VIII M第一法A)测定，含水分不得过2.0%。

甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸 取本品适量，用己烷-异丙醇-水(40:50:8)混合溶剂制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液，分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固醇对照品及棕榈酸对照品各适量，用上述混合溶剂分别制成每1ml各含0.6mg、0.2mg、0.2mg的甘油三酸酯对照品溶液，胆固醇对照品及棕榈酸对照品溶液，照薄层色谱法(附录V B)试验，吸取上述供试品溶液，甘油三酸酯对照品溶液，胆固醇对照品溶液各5μl，棕榈酸对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以己烷-乙醚-冰醋酸(70:30:1)为展开剂，置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中，展开后，取出，晾干。喷以硫酸铜溶液，热风吹干，在170℃干燥10分钟，供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点，其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深。(即甘油三酸酯限度为3.0%;胆固醇限度为1.0%;棕榈酸限度为0.2%)。

残留溶剂 内标溶液的制备 取正己烷适量，用正丙醇稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入内标溶液 2ml使溶解，密封，即得供试品液。

对照品溶液的的制备 分别精密称取乙醇和丙酮适量，用内标溶液稀释制成每1ml中分别含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg的混合溶液，精密量取2ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。

测定法 照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验。以固定液为100%聚乙二醇的毛细管柱为分析柱，柱温30℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID)，检测器温度为250℃;进样口温度为220℃;载气为氮气或氦气，流速为每分钟1ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为45分钟，进样体积为1ml。各色谱峰之间的分离度应符合要求。含乙醇应不得过0.5%(g/g),含丙酮应不得过0.5%(g/g)。

重金属 取本品2.0g，缓缓灼烧炭化，加硝酸2ml，小心加热至干，加硫酸2ml，加热至完全炭化，在500℃~600℃灼烧至完全灰化，放冷，依法检查(附录VIII H 第二法)，含重金属不得过百万分之五。

砷盐 取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸，总量不超过10ml)，小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查(附录Ⅷ J 第一法)，应符合规定(不得过0.0002%)。

有关物质 取本品约125mg，精密称定，置25ml量瓶中，用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试溶液。取磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品适量，用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解制成每1ml含上述对照品分别为20μg、20μg、100μg、100μg的混合溶液，作为对照溶液。照磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定方法，取对照溶液10μl、20μl、30μl，供试溶液20μl注入液相色谱仪，峰面积和浓度取对数，以三点对数方程法计算，含磷脂酰肌醇不得过1.0%，含溶血磷脂酰乙醇胺不得过0.5%，含鞘磷脂不得过3.0%，含溶血磷脂酰胆碱不得过3.5%。

乳化剂和增溶剂等

主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

药用原辅料一站式购齐，提供全套申报资质，长期供应:

固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、黄原胶、甜菊糖苷、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆188/407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄糖酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀、香精……