人血清淀粉样蛋白P(SAP)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：人SAP蛋白（五聚体完整结构）

方法学：钙离子依赖性ELISA（特异性结合）

检测范围：

基础型：0.1-50 μg/mL

超敏型：0.02-20 μg/mL（检测限0.01 μg/mL）

 样本兼容性：

常规样本：血清（推荐）、血浆（肝素钠）

特殊样本：淀粉样沉积物提取液（需胶原酶处理）

2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

包被基质  磷酸乙醇胺修饰板  钙依赖性特异性结合

检测抗体  抗SAP单抗（Clone 9.1）  不识别CRP

稳定剂  Ca2?/Zn2?复合缓冲液  维持五聚体稳定性

校准品  WHO 85/506国际标准  含天然糖基化修饰

3. 严格性能验证

精密度：

板内CV≤4%（5 μg/mL）

批间CV≤7%（CLSI EP15验证）

特异性：

与CRP交叉反应<0.001%

耐受10 mg/mL纤维蛋白原

回收率：

血清：98±5%

淀粉样沉积物：85±10%

4. 钙依赖性检测流程

graph LR

A[Ca2?预处理] --> B[37℃结合反应（30min）]

B --> C[EGTA竞争洗脱]

C --> D[酶标抗体检测]

D --> E[五聚体定量分析]

5. 临床参考范围

样本类型  健康范围  病理阈值

血清  20-50 μg/mL  >100 μg/mL（淀粉样变性）

淀粉样沉积物  -  >1 mg/g组织（确诊标准）

脑脊液  <2 μg/mL  >5 μg/mL（脑淀粉样变）

6. 前沿应用方向

淀粉样变性：

分型诊断（AL/AA/ATTR型）

治疗反应监测（联合sFLC）

神经退行性疾病：

阿尔茨海默病脑淀粉样斑评估

预测抗淀粉样免疫疗法效果

7. 三级质控体系

标准溯源：

WHO 85/506一级标准

CAP认证二级校准（±2%偏差）

特殊质控：

五聚体完整性电泳验证

钙离子浓度监控（1.5-2.0 mM）

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