人夏科雷登氏结晶蛋白(CLC)elisa试剂盒

                                             人夏科雷登氏结晶蛋白(CLC)elisa试剂盒
一、产品核心特性与技术创新

高特异性检测系统

采用抗人CLC单抗（克隆号：CLC-5E3）作为捕获抗体

特异性识别CLC的溶酶体结构域（氨基酸1-133），与半乳糖凝集素交叉反应率<0.1%

可检测结晶前体（单体，17kDa）及六聚体形式（102kDa）

 第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  0.5-200 ng/mL  线性范围跨越2.6个数量级

灵敏度  0.2 ng/mL  采用β-半乳糖苷酶模拟放大技术

样本类型  血清/BALF/痰液/组织匀浆  含嗜酸性粒细胞裂解剂

检测时间  2.5小时  含结晶解聚步骤

抗干扰系统升级

三重阻断设计：

嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）中和模块

黏液蛋白吸附层（MUC5AC≤1 mg/mL）

氧化应激保护剂（1mM NAC）

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

graph LR

A[痰液] -->|DTT消化30min| B(400g×10min)

B --> C[取上清检测]

特殊处理：

哮喘急性发作期BALF：需标注糖皮质激素使用情况

寄生虫感染样本：需添加蛋白酶抑制剂

2025版校准体系

采用重组人CLC（UniProt Q05315）标准品

推荐6点定标（R2≥0.997）：

200 → 100 → 50 → 20 → 10 → 5 → 0.5 ng/mL

质控新要求

必须包含：

生理水平质控（5±0.5 ng/mL）

疾病活动阈值（50±5 ng/mL）

高值质控（150±15 ng/mL）

批间CV≤7%（ISO 15189:2025标准）

前沿临床应用场景

过敏性疾病监测

哮喘表型分型：

表型  BALF中CLC  与FeNO相关性

嗜酸型  >100 ng/mL  r=0.75

非嗜酸型  <20 ng/mL  r=0.15

特应性皮炎：

皮损组织CLC>80 ng/mg预示Th2优势（特异性92%）

寄生虫感染诊断

蠕虫感染分级：

感染程度  血清CLC  嗜酸粒细胞计数

轻度  20-50 ng/mL  <1500/μL

重度  >100 ng/mL  >3000/μL

慢性炎症评估

嗜酸性肉芽肿性血管炎：

title CLC水平与疾病活动度

"缓解期" : 20

"活动期" : 80

特殊解决方案与服务

结晶检测模块

可选配偏振光显微镜联用组件

技术参数：

检测限：1 ng/mL

需专用载玻片

自动化整合方案

适配平台：

Siemens Atellica IM 1600（专用磁珠）

Roche Cobas e801（软件v7.2+）

LIMS系统对接（支持HL7标准）

临床转化支持

提供Th2炎症评分工具

动态监测报告模板

药物干扰数据库（含30+生物制剂）

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