人糖抗原125(CA125)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：人MUC16蛋白（含完整分子及剪切片段）

方法学：双表位夹心化学发光免疫分析（CLIA）

检测范围：

基础型：5-1000 U/mL

超敏型：0.5-500 U/mL（检测限0.2 U/mL）

样本兼容性：

常规样本：血清（推荐）、血浆（肝素钠）、腹水

特殊样本：卵巢囊肿液（需1:100稀释）

 2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

捕获抗体  抗SEA域单抗（Clone OC125）  特异性识别肿瘤相关表位

检测系统  吖啶酯-纳米磁珠复合物  信噪比>300:1

校准品  WHO 72/225国际标准溯源  含典型糖基化修饰

阻断剂  含MUC1/MUC4阻断肽  特异性>99.5%

3. 严格性能验证

精密度：

板内CV≤4%（35 U/mL）

批间CV≤7%（CLSI EP15验证）

相关性：

与Roche ECLIA：R2=0.99

与病理分期：III期卵巢癌中位值568 U/mL

抗干扰：

耐受15%溶血

耐受1000 mg/dL甘油三酯

4. 智能检测流程

graph LR

A[样本预处理] --> B[37℃振荡孵育（25min）]

B --> C[磁微粒自动分离]

C --> D[化学发光读数（RLU）]

D --> E[动态范围自动稀释]

5. 临床决策阈值

临床场景  临界值  临床意义

筛查  35 U/mL  特异性95%

疗效评估  下降>50%  治疗有效

复发监测  升高>2倍基线  敏感性92%

6. 前沿应用方向

肿瘤诊疗：

卵巢癌HE4联检（ROMA指数计算）

预测PARP抑制剂敏感性

良恶性鉴别：

子宫内膜异位症CA125动力学分析

胸腹水来源鉴别（CEA联检）

7. 三级质控体系

标准溯源：

WHO 72/225一级标准

CAP认证二级校准（±3%偏差）

智能监控：

钩状效应自检（>50,000 U/mL）

抗原过剩报警系统

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