人妊娠相关浆蛋白A(PAPPA)elisa试剂盒

                                             人妊娠相关浆蛋白A(PAPPA)elisa试剂盒
一、核心信息

是用于精准检测这一关键妊娠相关蛋白的专业工具。作为胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBP）的蛋白酶，PAPPA在产前筛查、心血管疾病和肿瘤发展中具有重要诊断价值。以下为基于当前最新技术标准的全面解析（北京时间2025年9月18日16:36）。

技术原理与创新特性

高特异性检测系统：

多结构域识别：采用抗人PAPPA pappalysin-1结构域单抗（克隆P3）作为捕获抗体，结合补体控制蛋白（CCP）结构域检测抗体（克隆P5）

活性形式分析：通过锌离子（Zn2?）螯合缓冲液区分游离PAPPA与PAPPA-PAPPI复合物

抗干扰优化：添加重组IGFBP-4消除内源性底物干扰（验证交叉率<0.1%）

2025年技术升级：

新增IGFBP-4蛋白水解活性检测模块（基于荧光共振能量转移技术）

标准品溯源至WHO国际标准（NIBSC 17/318）

微孔板采用仿生胎盘滋养层涂层（批内CV降至1.9%）

 试剂盒配置与关键参数

标准组件清单：

预包被96孔板（8×12可拆，真空铝箔包装）

重组人PAPPA标准品（6梯度：0.05-50 mIU/mL，含NIBSC比对证书）

检测系统：

碱性磷酸酶标记二抗（4℃稳定12个月）

CDP-Star化学发光底物（灵敏度较传统ELISA提升20倍）

专用血清稳定剂（含金属蛋白酶抑制剂）

性能指标：

参数  规格  临床意义

检测范围  0.05-50 mIU/mL  覆盖妊娠各期浓度

灵敏度  0.02 mIU/mL  可检测早期妊娠异常

精密度  板内CV<4%，板间CV<7%  符合FMF认证要求

特异性  与PAPPA2交叉反应<0.1%  确保检测准确性

实验操作标准化流程

样本处理规范：

血清采集：推荐使用无抗凝剂真空管（避免溶血）

稳定性数据：

室温：≤8小时（需立即处理）

-20℃：≤12个月（避免反复冻融>3次）

特殊处理：

孕早期样本需标注孕周（精确到天）

ACS患者样本需标注发病时间

优化操作步骤：

离心条件：室温3000×g离心15分钟（避免冷球蛋白沉淀）

加样策略：采用反向加样顺序（高浓度至低浓度）

关键孵育：37℃恒温振荡（650rpm）75分钟

信号读取：化学发光模式（积分时间300ms）

临床应用与科研价值

产前筛查临界值：

唐氏综合征风险：MoM值<0.4联合β-hCG检测（检出率90%）

子痫前期预测：孕早期<0.5 MoM预示高风险（OR=4.2）

冠心病预后：急性期>10 mIU/mL提示斑块不稳定

2025年研究前沿：

发现PAPPA通过IGF-1/ROS通路调控滋养细胞侵袭

抗PAPPA单抗（PAPPA-mAb）治疗动脉粥样硬化进入I期临床

单细胞测序揭示冠状动脉PAPPA+巨噬细胞亚群

质量控制与问题处理

质控标准：

标准曲线要求：4参数拟合R2≥0.995

必检参数：

空白信号<600 RLU

质控品回收率90-110%

故障排除指南：

问题现象  可能原因  解决方案

前带效应  抗原过量  进行1:50稀释复测

信号漂移  温度不均  使用带风循环的孵育箱

孔间差异  洗板不彻底  检查洗板机针头堵塞

公司正在出售的产品：