人免疫球蛋白G（IgG）elisa试剂盒

                                             人免疫球蛋白G（IgG）elisa试剂盒
一、技术原理与创新特性

多亚型检测系统：

亚型特异性检测：采用抗人IgG Fc段单抗（克隆G18-145）作为捕获抗体，结合κ/λ轻链检测抗体实现IgG1/2/3/4全亚型覆盖

亲和力成熟分析：通过硫氰酸盐洗脱法（0-3.5M KSCN梯度）可评估抗体亲和力指数

抗干扰优化：添加RF吸附剂（聚乙二醇沉淀法）消除类风湿因子干扰

2025年技术升级：

新增抗原特异性IgG检测功能（可定制包被抗原）

标准品溯源至WHO国际标准（NIBSC 67/086）

微孔板采用仿生Fc受体修饰表面（批间差<3.2%）

 二、试剂盒配置与关键参数

标准组件清单：

预包被96孔板（12条×8孔独立包装，真空铝箔密封）

人IgG国际标准品（6梯度：5-200 μg/mL，含NIBSC证书）

检测系统：

HRP标记抗κ/λ轻链抗体（4℃稳定12个月）

超敏TMB底物（灵敏度达1 ng/mL）

专用血清稀释液（含动物血清基质）

性能指标：

参数  规格  临床意义

检测范围  1-200 μg/mL  覆盖生理和病理浓度

灵敏度  0.5 ng/mL  可检测微量特异性抗体

精密度  板内CV<5%，板间CV<8%  符合CLIA认证要求

抗干扰性  耐受5g/L血红蛋白  适合溶血样本

三、实验操作标准化流程

样本处理关键点：

血清采集：必须使用无抗凝剂真空管（避免纤维蛋白干扰）

稳定性数据：

4℃保存≤72小时

-20℃可保存5年（避免反复冻融）

特殊处理：

脑脊液样本需浓缩50倍

单克隆IgG需标注轻链类型

优化操作步骤：

离心条件：室温3000×g离心15分钟（避免冷球蛋白沉淀）

加样策略：采用棋盘式加样顺序

关键孵育：37℃恒温振荡（600rpm）60分钟

信号读取：双波长检测（450nm/630nm）

四、临床应用与科研价值

疾病诊断应用：

免疫缺陷评估：血清<6 g/L提示抗体缺陷

自身免疫病：IgG4>1.35 g/L提示IgG4相关疾病

疫苗效果：抗原特异性IgG≥10 IU/mL达保护阈值

2025年研究前沿：

发现IgG Fc糖基化模式与慢性炎症疾病进展相关

工程化IgG（Fc-岩藻糖缺失）治疗肿瘤进入III期临床

质谱流式技术揭示IgG记忆B细胞亚群异质性

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