人门冬胰岛素(Aspart-INS)elisa试剂盒

1. 核心产品定位

检测靶标：速效胰岛素类似物（B28位脯氨酸→门冬氨酸）

技术突破：

特异性识别B28位点突变结构（非天然胰岛素）

可区分门冬胰岛素/常规胰岛素/胰岛素原（交叉反应<0.01%）

临床价值： ? 门冬胰岛素药代动力学研究 ? 糖尿病患者用药依从性监测

2. 高特异性检测系统

核心组分  技术规格  创新设计

捕获抗体  抗B28突变单抗（克隆ASP-2F8）  表位特异性：B25-B29

检测抗体  生物素化抗胰岛素α链抗体  识别完整分子结构

标准品  重组门冬胰岛素（Novo Nordisk标准）  0.1-100 μIU/mL梯度

反应板  链霉亲和素预包被板  信号放大10倍

检测模式  化学发光（ECL）与比色双模

 3. 检测机制示意图

graph TB

A[样本] --> B(特异性捕获Aspart-INS)

B --> C(生物素-链霉亲和素结合)

C --> D{信号转换}

D -->|ECL模式| E[检测限0.05 μIU/mL]

D -->|比色模式| F[检测限0.5 μIU/mL]

4. 核心应用场景

临床药理：

门冬胰岛素Tmax、Cmax测定

不同给药方式（皮下/静脉）生物利用度比较

糖尿病管理：

患者实际用药剂量验证

胰岛素抗体干扰评估

质量控制：

门冬胰岛素制剂含量检测

生物类似药等效性研究

5. 超敏性能参数

指标  本试剂盒  常规ELISA

灵敏度  0.05 μIU/mL  1 μIU/mL

检测范围  0.1-200 μIU/mL  5-300 μIU/mL

特异性  与人胰岛素交叉<0.01%  ~5%交叉

回收率  95-105%（添加标准）  80-120%

检测时间  75分钟  3小时

6. 专业实验方案

样本处理：

血清：4℃静置2小时后离心（避免血小板释放干扰）

血浆：肝素锂抗凝（EDTA影响锌离子结合）

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