人流脑C群抗体(ECMC-Ab)elisa试剂盒

                                             人流脑C群抗体(ECMC-Ab)elisa试剂盒
一、产品核心特性与技术创新

高特异性检测系统

采用重组流脑C群多糖-破伤风类毒素结合物（MenC-TT）作为包被抗原

特异性识别IgG类保护性抗体（EC50≥2 μg/mL）

与A/B/W135/Y群交叉反应率<0.1%（WHO 2025验证）

第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  0.1-100 μg/mL  覆盖疫苗免疫全应答范围

灵敏度  0.05 μg/mL  采用多糖表位定向展示技术

样本类型  血清/脑脊液  含内源性IgM吸附层

检测时间  2.5小时  含多糖抗原修复步骤

 抗干扰系统升级

三重阻断设计：

类风湿因子中和模块（RF≤200 IU/mL）

补体活性抑制剂（防止C1q干扰）

肺炎球菌多糖吸附剂

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

graph LR

A[血清] -->|56℃ 30min灭活| B[3000g×15min]

B --> C[去除纤维蛋白]

特殊处理：

脑脊液样本：需超滤浓缩20倍（100kD截留）

免疫抑制患者样本：避免反复冻融（>3次效价下降25%）

2025版校准体系

采用WHO国际标准血清（NIBSC 16SC）溯源

推荐5点定标（覆盖保护阈值）：

100 → 50 → 10 → 2 → 0.5 → 0.1 μg/mL

质控新要求

必须包含：

临界保护水平质控（2±0.2 μg/mL）

高应答质控（50±5 μg/mL）

阴性质控（<0.1 μg/mL）

批间CV≤10%（CLSI EP15-A3标准）

前沿临床应用场景

疫苗免疫效果评估

接种后抗体动态：

时间点  保护水平达标率  临床意义

基础免疫后4周  ≥90%  短期保护

加强免疫后1年  ≥80%  持久免疫

特殊人群：

脾切除患者需维持>5 μg/mL（预防爆发感染）

流行病学监测

群体免疫水平：

年龄组  保护率要求  公共卫生措施

<5岁  ≥95%  补种计划启动

15-24岁  ≥85%  高校集中接种

脑膜炎诊断

抗体效价解读：

脑脊液效价  感染状态

>10 μg/mL  急性感染期

2-10 μg/mL  恢复期

<2 μg/mL  易感状态

特殊解决方案与服务

多重检测模块

可选配ACWY四价联检版

技术参数：

检测限：0.1 μg/mL（各血清群）

需专用8通道洗板机

自动化整合方案

适配平台：

Bio-Rad BioPlex 2200（Luminex技术）

Thermo Fisher Phadia 250（荧光免疫法）

LIMS系统对接（支持HL7标准）

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