人可溶性CD163分子(sCD163)elisa试剂盒

1. 检测系统核心参数

检测靶标：人sCD163（含完整胞外域及剪切片段）

方法学：双抗体夹心ELISA（时间分辨荧光技术）

检测范围：

基础型：5-1000 ng/mL

超敏型：0.5-500 ng/mL（检测限0.2 ng/mL）

样本兼容性：

常规样本：血清（推荐）、血浆（EDTA）、脑脊液

特殊样本：腹水、支气管肺泡灌洗液（需1:5稀释）

 2. 关键技术突破

核心组分  创新设计  性能优势

捕获抗体  抗SRCR域单抗（Clone GHI/61）  特异性识别血红蛋白结合位点

检测系统  铕（Eu3?）标记纳米微球  荧光寿命检测抗干扰

稳定剂  血红蛋白复合配方  防止天然构象改变

校准品  WHO国际标准（NIBSC 18/478）  含多种糖基化亚型

3. 严格性能验证

精密度：

板内CV≤4.2%（50 ng/mL）

批间CV≤7.5%（CLSI EP15验证）

相关性：

与质谱检测：R2=0.99

与流式细胞术（膜CD163）：R=0.94

抗干扰：

耐受10%溶血（Hb≤5g/dL）

耐受20 mg/dL胆红素

4. 智能检测流程

graph TB

A[样本预处理] --> B[37℃震荡孵育（60min）]

B --> C[磁微粒自动分离]

C --> D[时间分辨荧光检测（615nm）]

D --> E[AI辅助异常值剔除]

5. 临床决策阈值

健康参考值：

血清：0.5-3.0 mg/L

脑脊液：0.1-0.5 mg/L

病理临界值：

噬血细胞综合征：>10 mg/L（特异性95%）

肝硬化：>5 mg/L（Child-Pugh分级相关）

6. 前沿应用方向

免疫疾病：

巨噬细胞活化综合征（MAS）诊断

预测CAR-T细胞因子释放综合征（CRS）

感染疾病：

脓毒症免疫麻痹监测

HIV相关免疫重建评估

7. 三级质控体系

标准溯源：

NIBSC 18/478一级标准

CAP认证二级校准（±3%偏差）

多规则质控：

Westgard Sigma规则（σ≥6）

活性/总量双指标监控

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