人胱抑素C(Cys-C)elisa试剂盒

                                             人胱抑素C(Cys-C)elisa试剂盒
一、产品核心特性与技术创新

高特异性检测系统

采用抗人Cys-C单抗（克隆号：Cys-5D8）作为捕获抗体

特异性识别13kDa的胱抑素C单体

与胱抑素B/S交叉反应率<0.01%（经2025版CLSI验证）

 第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  0.1-10 mg/L  覆盖肾功能评估全范围

灵敏度  0.05 mg/L  采用纳米金信号放大技术

样本类型  血清/血浆/尿液/脑脊液  含蛋白酶抑制剂cocktail

检测时间  2小时  含快速抗原抗体结合步骤

抗干扰系统升级

三重阻断设计：

类风湿因子吸附层（RF≤200 IU/mL）

脂血清除系统（TG≤1000 mg/dL）

胆红素中和模块（≤25 mg/dL）

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

graph LR

A[血清] -->|3000g×15min| B[去除脂蛋白]

C[尿液] -->|10000g×10min| D[浓缩5倍]

特殊处理：

新生儿样本：需1:2稀释（校正高值）

脑脊液样本：需超滤去除小分子

2025版校准体系

采用ERM-DA471/IFCC标准物质溯源

推荐6点定标（R2≥0.999）：

10 → 5 → 2.5 → 1 → 0.5 → 0.25 → 0.1 mg/L

质控新要求

必须包含：

生理水平质控（0.8±0.08 mg/L）

肾功能损伤阈值（1.5±0.15 mg/L）

高值质控（8±0.8 mg/L）

批间CV≤5%（ISO 17511:2025标准）

前沿临床应用场景

肾功能评估

eGFR计算：

Cys-C水平  临床意义  CKD分期

<1.0 mg/L  正常  G1-G2

1.0-1.5 mg/L  轻度损伤  G3a

>1.5 mg/L  中重度损伤  G3b-G5

糖尿病肾病：

较肌酐提前3-5年预测肾功能下降

神经系统疾病

阿尔茨海默病：

脑脊液Cys-C>1.2 mg/L预示认知下降（AUC=0.82）

脑卒中预后：

急性期血清水平与mRS评分正相关

心血管风险评估

冠心病患者：

Cys-C水平  主要心血管事件风险

<1.0 mg/L  低风险

1.0-1.3 mg/L  中风险（HR=1.8）

>1.3 mg/L  高风险（HR=3.2）

特殊解决方案与服务

自动化整合方案

适配平台：

Roche Cobas c702（需软件v8.2+）

Abbott Alinity ci（专用试剂仓）

LIMS系统对接（支持HL7 FHIR标准）

临床决策支持

提供eGFR自动计算工具（CKD-EPI公式）

动态监测报告模板

药物干扰数据库（含100+肾毒性药物）

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