人肝肾骨碱性磷酸酶(ALPL)elisa试剂盒

                                             人肝肾骨碱性磷酸酶(ALPL)elisa试剂盒
一、产品核心特性与技术创新

同工酶特异性检测

采用抗人ALPL单抗（克隆号：ALP-8D3）作为捕获抗体

特异性识别肝/肾/骨源性ALPL（不含肠/胎盘型）

与TNSALP（组织非特异性ALP）交叉反应率100%

 第五代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术优势

检测范围  2-500 U/L  覆盖病理生理全范围

灵敏度  0.8 U/L  采用磷酸酶底物循环放大技术

样本类型  血清/血浆（肝素抗凝最佳）  含锌/镁离子稳定剂

检测时间  2.5小时  含热灭活步骤（消除干扰酶）

抗干扰系统升级

四重阻断设计：

胆红素干扰校正模块（≤25 mg/dL）

溶血干扰中和剂（Hb≤5 g/dL）

脂血清除系统（TG≤1000 mg/dL）

尿素竞争性抑制剂（BUN≤100 mg/dL）

实验操作黄金标准

样本前处理规范

常规样本：

graph LR

A[血清] -->|避光离心| B(3000g×15min)

B --> C[去除血小板]

特殊处理：

骨病样本：需同步检测钙/磷水平

肝病患者样本：避免反复冻融（>3次失活15%）

2025版校准体系

采用IFCC参考方法（37℃）溯源

推荐7点定标（R2≥0.999）：

500 → 250 → 100 → 50 → 25 → 10 → 5 → 2 U/L

质控新要求

必须包含：

生理水平质控（40±4 U/L）

骨病阈值质控（200±20 U/L）

高值质控（400±40 U/L）

批间CV≤5%（ISO 15189:2025标准）

前沿临床应用场景

代谢性骨病诊断

低磷酸酯酶症：

分型  ALPL活性  基因检测推荐

perinatal致死型  <5 U/L  必须

成人型  10-30 U/L  建议

Paget骨病：

诊断阈值>300 U/L（特异性92%）

肝胆疾病鉴别

胆汁淤积性肝病：

指标组合  鉴别价值

ALPL↑+GGT↑  胆管损伤

ALPL↑+GGT正常  骨源性疾病

肿瘤骨转移监测

乳腺癌骨转移：

ALPL>150 U/L预示SREs风险（OR=3.5）

双膦酸盐治疗有效者下降≥30%

特殊解决方案与服务

同工酶分型模块

可选配骨特异性检测（需酒石酸抑制）

肝型检测版（含L-苯丙氨酸抑制）

自动化整合方案

适配平台：

Beckman Coulter AU5800（需专用比色杯）

Roche Cobas c702（软件v8.1+）

LIS系统对接（支持ASTM协议）

临床决策支持

提供ALPL/钙磷比值自动计算

动态监测趋势报告生成

药物影响数据库（含50+肝酶诱导剂）

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