人氨基端前脑钠素(NT-proBNP)elisa试剂盒

                                             人氨基端前脑钠素(NT-proBNP)elisa试剂盒
一、产品核心特性与技术创新

高特异性检测

采用双单克隆抗体设计（捕获抗体：克隆NT-12；检测抗体：克隆BNP-5E11）

特异性识别NT-proBNP（1-76氨基酸片段）

与BNP交叉反应率<0.001%（避免活性BNP干扰）

 第四代检测技术参数

关键指标  性能参数  技术突破

检测范围  5-35000 pg/mL  线性范围扩展3个数量级

灵敏度  1.8 pg/mL  纳米金信号放大技术

样本类型  血清/血浆（EDTA抗凝最佳）  含溶血/脂血干扰阻断剂

检测时间  18分钟（快速急诊版）  较传统ELISA提速6倍

抗干扰系统升级

内源性嗜异性抗体阻断剂（降低假阳性率>70%）

室温稳定性增强（采血管可常温保存72小时）

肾功能校正算法（eGFR<30时自动提示结果校正）

实验操作黄金标准

样本前处理规范

标准流程：

graph TB

A[采血] --> B(静置30分钟)

B --> C[3000g离心15分钟]

C --> D[吸取中层血清]

特殊处理：

溶血样本（Hb>0.5g/dL）需备注标记

脂血样本（TG>500mg/dL）需超速离心

2025版校准体系

采用WHO国际标准品（NIBSC 15/150）溯源

推荐7点定标（覆盖急慢性心衰诊断界值）：

35000 → 10000 → 3000 → 1000 → 300 → 100 → 30 pg/mL

质控新要求

必须包含三个水平质控：

临界值质控（125±15 pg/mL）

诊断界值质控（900±90 pg/mL）

高值质控（15000±1500 pg/mL）

批间CV≤8%（2025年IVDR新规）

前沿临床应用场景

心衰诊断与管理

急性心衰：

年龄  排除界值  诊断界值

<50岁  <300 pg/mL  >450 pg/mL

50-75岁  <900 pg/mL  >1800 pg/mL

>75岁  <1800 pg/mL  >3600 pg/mL

慢性心衰：

治疗目标：较基线下降≥30%

动态监测频率：每3-6个月

非心脏疾病应用

肺栓塞危险分层（>1000 pg/mL预示右心功能不全）

肾功能不全预后评估（需结合eGFR校正）

肿瘤心脏病学监测（化疗后48小时峰值评估）

科研组合策略

心血管多标志物联检：

title 心衰评估组合

"NT-proBNP" : 40

"hs-cTnT" : 30

"sST2" : 20

"Galectin-3" : 10

特殊解决方案与服务

POCT兼容版本

指尖血检测（需20μL全血）

15分钟快速出结果（误差范围±12%）

自动化整合方案

适配主流免疫平台：

Roche Cobas e801（需软件升级包）

Siemens Atellica IM 1600

支持LIS双向通信（符合HL7 V2.6标准）

临床决策支持

提供AI辅助解读系统（整合年龄、肾功能等参数）

动态趋势分析工具（自动计算变化斜率）

药物影响数据库（如ARNI类药物干扰评估）

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