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依达比星杂质8

Idarubicin Impurity 8
1000 10mg 起订
询价 25mg 起订
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湖北 更新日期:2026-02-13

湖北扬信医药科技有限公司

VIP1年
联系人:熊经理
电话:07143999001拨打
手机:18696290611 拨打
邮箱:3003339751@yongstandards.com

产品详情:

中文名称:
依达比星杂质8
英文名称:
Idarubicin Impurity 8
CAS号:
66314-42-9
品牌:
STD
产地:
中国
保存条件:
冷藏,详询熊经理18696290611
纯度规格:
99% HPLC
产品类别:
标准品
货号:
RM63528I
是否进口:
用途:
杂质对照品
产品规格:
5mg-10mg-20mg-50mg-100mg-500mg-1000mg
分析标准品:
适用于药物研发注册申报和FDA生产质控等,随货提供COA HNMR MS HPLC 等;CNMR IR UV 二维谱 水分 含量图谱等资料也均可提供

  依达比星杂质是指在依达比星原料药或制剂中,存在的与主成分(依达比星)结构不同的任何有机或无机成分。它们可能无活性,也可能影响药效或增加毒性,必须通过严格的工艺和质控手段将其控制在安全限度内。 

  严格控制的重要性

  1. 安全性:蒽环类药物本身有心脏毒性等严重副作用,杂质可能增强毒性或引入新的不良反应。

  2. 有效性:杂质含量过高意味着有效成分含量降低,且部分杂质可能拮抗主药的抗癌活性。

  3. 稳定性指示:特定降解杂质(如甙元)的含量是监控药品在有效期内是否稳定的核心指标,直接决定储存条件和有效期。

  依达比星的杂质谱主要由其固有的化学不稳定性决定,其中糖苷键水解生成甙元是最关键的降解路径。现代药品生产通过优化合成工艺、采用惰性环境、严格控制温湿度和避光条件,以及使用高效、专属性的HPLC方法配合杂质对照品进行全程监控,来确保每一批药品的杂质水平符合严格的药典标准,从而保障抗癌治疗的收益-风险比。

   中国标准药物集团有限公司 (简称STD Pharm),是一家在生命化学科研领域,以有关小分子化合物为主,立足中国,服务世界的,全球著名标准物质解决方案企业。在美国及国内的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下设有8家子公司。STD Pharm是专业的生物和化学药物及衍生物标准品定制合成与分析检验检定公司,在全球市场内为客户提供药物标准品、杂质对照品、药典标准溶液、国家标准物质,目前可提供的化合物种类超100万种,产品和服务已触达全球100个国家和地区,覆盖超万家生物化学制药研发等机构和质量研究与控制管理单位。 

STD介绍.jpg       扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台。专注为药物研发、质量控制及科研创新提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等服务,是中检院在库标准物质供应商。

公司携手全球300+权威生产商,覆盖CP、EP、USP、STD、BP、JP等20多个国际品牌,核心代理的STD是全球唯一通过三项国际认证的化学标准物质品牌。产品严格遵循各国药典,提供完整溯源图谱。业务覆盖全球40多国,国内服务超5000家机构,凭借现货库存与高效物流,确保快速交付。

荣获“专精特新小巨人”“单项冠军”“守合同重信用企业”等多项荣誉。秉持 “品质、诚信、服务、保密” 的宗旨,致力于成为全球科学家最值得信赖的第一助手。

扬信介绍图.jpg


依达比星;依达比星杂质;Idarubicin Impurity;Idarubicin Impurity; 66314-42-9;

公司简介

扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台,下设四家子公司,专注为药物研发、质量控制及科研创新领域,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等一系列服务,是中国食品药品检定研究院在库标准物质供应商。我们以“全球资源整合下的确定性交付能力” 为核心,依托全球资源整合实力与全流程服务体系,让每一位科学家都能专注科研突破,无需为供应链、质量或数据问题分心。 全球资源,一站直达:携手全球300+权威生产商,覆盖 CP、EP、USP、STD、BP、JP、TRC、LGC等20多个国际主流品牌,提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成服务,全面覆盖天然产物、生物制品、化学药物等全领域,真正实现“一站式”全球资源整合。产品已远销美、德、日、韩、俄、巴西、印度等40多个国家和地区,国内服务超5000家机构,涵盖制药百强企业、科研院所、CRO等核心客户群体。 权威认证,质量可溯:核心代理的STD品牌,是全球化学标准物质细分领域唯一通过 ISO 9001、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 17034 三项国际认证的品牌。所有产品严格遵循各国药典标准,配套COA、氢谱、质谱、液相图谱等完整图谱资料,质量溯源清晰可查,全力支持FDA/EMA/NMPA等严格申报流程,从根源杜绝实验返工与申报驳回风险。 现货速发,履约无忧:丰富的现货库存,关键物资快速送达。定制服务严谨评估,保障交付成功率,坚决杜绝虚假承诺。搭配高效物流体系,确保各类物资及时履约,让客户无需漫长等待。 全维服务,省心高效:提供7×24小时全流程服务,从选品咨询、质量分析到技术支持,专业团队响应及时,彻底告别 “售后无人管” 的困扰。整合合作品牌官网权威数据库,资料即查即用,无缝适配审计与申报需求。实现更具竞争力的采购成本与更省心的服务体验,让客户专注于核心科研。 荣誉加持,实力见证:公司先后斩获 “瞪羚企业”“专精特新小巨人”“单项冠军”“隐形冠军”“服务型制造示范企业”“守合同重信用企业”等多项殊荣,入选湖北省上市后备 “银种子” 企业名单,并于2016年在武汉股权交易中心成功挂牌(代码:S00903)。 使命愿景,共创未来:怕发补?找扬信!我们秉持“品质、诚信、服务、保密” 的核心宗旨,以 “用品质和速度助力世界药物高效科研,用科学和严谨共创人类健康悦享未来” 为使命,致力于打造全球领先的化学实验室解决方案服务平台,成为全球科学家最值得信赖的第一助手。

成立日期 (11年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 5000万-1亿
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 医药中间体,其他中间体,色谱试剂,特种化学品,原料药

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